* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Каптоприл LPH^® 25 мг таблетки

Каптоприл LPH^® 50 мг таблетки

Каптоприл

1. Что такое Каптоприл LPH^® и для чего он применяется

Каптоприл LPH^® входит в группу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Благодаря сосудорасширяющему действию, помогает сердцу легче перекачивать кровь.

Каптоприл LPH^® применяется:

-          для снижения повышенного артериального давления; если они не контролируются должным образом, могут возникнуть серьезные проблемы с сердцем или мозгом;

-          чтобы помочь сердцу легче перекачивать кровь людям с хронической сердечной недостаточностью;

-          у людей, недавно перенесших сердечный приступ, для краткосрочного или длительного лечения для предотвращения снижения сердечной деятельности;

-          при лечении почечных осложнений у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (инсулинозависимым).

2. Что необходимо знать до начала применения Каптоприла LPH^®  

Не принимайте Каптоприл LPH^® в следующих случаях:

-          если у Вас аллергия к каптоприлу, другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, или к любому другому компоненту данного препарата (перечисленных в пункте 6);

-          если у Вы беременны на сроке более трех месяцев (лучше избегать приема Каптоприла LPH^®  во время беременности - см. раздел “Беременность”);

-          если Вы страдали от состояния, известного как ангионевротический отек (с такими симптомами, как кожный зуд, крапивница, хрипы, отеки рук, горла, языка, губ, лица или век), которое появилось во время предыдущего лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или если у вас в анамнезе есть ангионевротический отек, независимо от лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;

-          если Вы страдаете аутоиммунными заболеваниями (например, ревматоидным артритом, системной красной волчанкой или склеродермией);

-          если у Вас сахарный диабет или если у вас выраженные нарушения функции почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или планируете беременность).

Каптоприл LPH^® не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и не должен использоваться, если вы находитесь на сроке более трех месяцев, поскольку на этом этапе он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел “Беременность”).

Прежде, чем приступить к приему Каптоприла LPH^®, обратитесь к своему лечащему врачу, в случае если:

-          страдаете заболеваниями почек;

-          страдаете выраженными нарушениями функции печени;

-          находитесь на диализе;

-          страдаете сердечными заболеваниями, особенно когда поражены клапаны сердца;

-          у Вас сахарный диабет;

-          у Вас недавно была сильная рвота или диарея;

-          Вам делали иммуносупрессивную терапию;

-          если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления:

• блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известный как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом;
• алискирен.

Если вы принимаете следующие лекарства, увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей под кожей, в таких областях, как внутренняя часть горла): сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используется во избежание отторжения трансплантированных органов).

Врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Смотрите также информацию в разделе “Не принимайте Каптоприл LPH^®”.

Если вы проходите курс лечения для десенсибилизации от укусов ос или пчел, вы должны сообщить врачу, который лечит вас, что вы принимаете Каптоприл LPH^®.

Если вы собираетесь пройти лечение для удаления холестерина из крови с помощью устройства (афереза ЛПНП), вы должны сообщить своему врачу, что принимаете Каптоприл LPH^®. Сообщите своему врачу, что вы принимаете Каптоприл LPH^®, прежде чем делать какой-либо анализ крови или мочи, потому что Каптоприл LPH^® может влиять на результаты.

Некоторым пациентам афро-карибского происхождения могут потребоваться более высокие дозы Каптоприла LPH^® для достижения надлежащего снижения артериального давления.

Каптоприл LPH^®  с другими лекарственными препаратами 

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете что-либо из следующего:

-          нестероидные анальгетики и противовоспалительные НПВП (например, индометацин, ибупрофен);

-          иммунодепрессанты (например, азатиоприн и циклофосфамид);

-          препараты, которые чаще всего используются во избежание отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR). См. “Предупреждения и меры предосторожности”;

-          добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм / сульфаметоксазол);

-          диуретики;

-          препараты от подагры (например: аллопуринол);

-          препараты от сахарного диабета (во время лечения Каптоприлом LPH^® может потребоваться корректировка дозы);

-          препараты, вызывающие расширение сосудов (например: миноксидил, клонидин);

-          препараты для лечения проблем психического здоровья, включая депрессию (такие как литий или амитриптилин);

-          любые другие препараты для лечения повышенного артериального давления (например: бета-блокаторы, такие как пропранолол, атенолол, или блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин, нифедипин);

-          любой препарат, который можно использовать во время и после сердечного приступа.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и / или принять другие меры предосторожности: если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (BRA) или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте каптоприл LPH^®” и “Предупреждения и меры предосторожности”).

Каптоприл LPH^® с продуктами питания и напитками

Каптоприл LPH^® можно принимать независимо от расписания приемов пищи.

Умеренное количество алкоголя не повлияет на ваше лечение Каптоприлом LPH^®, однако вам следует проконсультироваться с врачом, рекомендуется ли употреблять спиртные напитки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата.

Беременность

Ваш врач обычно советует вам прекратить прием Каптоприла LPH^® до того, как вы забеременеете или как только вы забеременеете, и посоветует вам принять другой препарат вместо Каптоприла LPH^®. Препарат Каптоприл LPH^® не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься после 3 месяцев беременности, так как он может нанести серьезный вред плоду, если используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Кормление грудью младенцев (в первые недели после рождения) и особенно недоношенных не рекомендуется во время лечения препаратом Каптоприл LPH^®. В случае детей старшего возраста ваш врач должен посоветовать вам преимущества и риски приема Каптоприла LPH^®  во время грудного вскармливания по сравнению с другими видами лечения.

Если вам предстоит хирургическая операция

Перед операцией и анестезией (даже у стоматолога) вы должны сообщить своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Каптоприл LPH^®, поскольку может произойти резкое падение артериального давления.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Каптоприл LPH^® может повлиять на вашу способность вождения транспортного средства, как правило, когда вы начинаете принимать этот препарат или если ваш врач изменяет дозу. Если вы испытываете слабость или головокружение во время лечения Каптоприлом LPH^®, вам не следует садиться за управление транспортным средством или работать с другими механизмами.

Каптоприл LPH^®  содержит лактозу

Если Ваш лечащий врач предупредил Вас о том, что у Вас непереносимость  некоторых видов углеводов, рекомендуем проконсультироваться с ним перед применением данного препарата.

 3. Как принимать Каптоприл LPH^®

Всегда принимайте данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Рекомендуемые дозы:

При повышенном артериальном давлении:

Обычная доза составляет 12,5 - 25 мг два раза в сутки. Ваш врач может постепенно увеличивать эту дозу до 100-150 мг в день. Вам также могут потребоваться другие препараты для снижения артериального давления. Пациентам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями почек может быть назначена более низкая начальная доза.

При сердечной недостаточности

Обычная доза составляет от 6,25 мг до 12,5 мг два или три раза в день. Ваш врач может постепенно увеличивать эту дозу максимум до 150 мг в день.

После сердечного приступа

Обычная начальная доза составляет 6,25 мг, которую врач может увеличить до 150 мг в день.

Для лечения пациентов с сахарным диабетом и заболеванием почек

Обычная доза составляет 75-100 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Начальная доза составляет 0,3 мг/кг массы тела ребенка, которую врач может постепенно увеличивать.

Дети с проблемами почек, недоношенные, новорожденные и младенцы

Начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг массы тела.

В некоторых случаях ваш врач может назначить дозы, отличные от указанных выше; поговорите со своим врачом.

Иногда пациенты могут чувствовать головокружение после первых доз препарата Каптоприл LPH^®. В этом случае сядьте спокойно, пока эти симптомы не исчезнут.

Вам следует стараться принимать Каптоприл LPH^® каждое утро примерно в одно и то же время. Его можно принимать до, во время или после еды. Даже если вы чувствуете себя хорошо, продолжайте принимать Каптоприл LPH^®, пока врач не посоветует вам иное.

Единственное предназначение средней линии - облегчить разрыв таблетки, чтобы ее можно было легко проглотить и не делить на равные дозы.

Если Вы приняли больше, чем требуется Каптоприла LPH^®

Если вы приняли или приняли слишком много таблеток, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой коробку и оставшиеся таблетки.

Если Вы забыли принять Каптоприл LPH^®   

Если Вы забыли принять дозу, примите следующую дозу сразу же, когда вспомнили. Не принимайте двойную дозу таблеток для компенсации забытой дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

Если вы заметили любую из следующих реакций, прекратите прием Каптоприла и немедленно обратитесь к врачу:

-          отек рук, лица, губ или языка;

-          затрудненное дыхание;

-          неожиданная сыпь, внезапное появление или жжение, красная или шелушащаяся кожа;

-          боль в горле или жар;

-          сильное головокружение или обморок;

-          сильная боль в животе;

-          необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение;

-          пожелтение кожи и/или глаз (желтуха).

Очень частые побочные эффекты (которые могут повлиять более чем на 1 из 10 человек):

-          головокружение;

-          кожный зуд;

-          высыпания на коже;

-          выпадение волос;

-          нарушение вкусовых ощущений;

-          одышка;

-          сухость во рту;

-          проблемы со сном;

-          понос или запор;

-          сухой, раздражающий кашель;

-          проблемы с желудком, недомогание, боли в животе.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять менее чем на 1 из 100 человек):

-          быстрое, учащенное  нерегулярное сердцебиение;

-          боль в области груди;

-          низкое артериальное  давление;

-          снижение кровотока в руках и ногах (например, синдром Рейно);

-          покраснение лица

-          чувство усталости;

-          общее недомогание;

-          бледность;

-          отек глаз и губ (ангионевротический отек).

Редкие побочные эффекты (которые влияют на менее чем 1 из 1000 пользователей):

-          снижение аппетита;

-          сонливость;

-          головная боль;

-          онемение или покалывание;

-          язвы во рту;

-          проблемы с почками или почечная недостаточность;

-          изменение частоты мочеиспускания или количества выделяемой мочи.

Очень редкие побочные эффекты (которые влияют на менее чем 1 из 10000 пользователей):

-          печеночная недостаточность и повышение уровня печеночных ферментов;

-          спутанность сознания, депрессия, обмороки;

-          микро инсульт;

-          нарушения зрения;

-          проблемы с сердцем, в том числе инфаркт и респираторные инфекции;

-          воспаление поджелудочной железы;

-          ринорея;

-          отек тканей груди у мужчин;

-          отек языка;

-          импотенция;

-          синдром Стивенса-Джонсона (серьезное заболевание с волдырями на коже, рту, глазах и половых органах);

-          поражение печени, воспаление печени или желтуха;

-          язва желудка;

-          боль в мышцах;

-          боль в суставах;

-          хрипы или затрудненное дыхание;

-          сыпь или кожная реакция;

-          высокая температура;

-          чувствительность кожи к свету;

-          изменение концентрации электролитов в крови или лимфе (например, калия, сахаров).

Сообщение о побочных эффектах

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения, подробности о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: http://www.anm.ro/. Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

5. Как хранить Каптоприл LPH^®

Хранить при температуре до 25º С, в оригинальной упаковке.

Хранить данный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Не использовать  данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после ЕХР. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Каптоприл LPH^®   

Активное действующее вещество каптоприл.

Каптоприл LPH^®  25 мг

Каждая таблетка содержит  25 мг каптоприла.

Каптоприл LPH^®  50 мг

Каждая таблетка содержит 50 мг каптоприла.

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Как выглядит Каптоприл LPH^® и содержимое упаковки

Каптоприл LPH^®  доступен в виде:

Каптоприл LPH^®  25 мг

Таблетки белого или почти белого цвета, на лицевой стороне выгравированы 2 перпендикулярные риски и надпись “C” и “25” диаметром 9 мм.

Одна коробка содержит 3 блистера из ПВХ /Ал по 10 таблеток.

Каптоприл LPH^®  50 мг

Таблетки белого или почти белого цвета плоские, на лицевой стороне выгравирована риска и надпись “С” и “50” диаметром 9 мм.

Одна коробка содержит 2 блистера из ПВХ/Ал по 10 таблеток.

Одна коробка содержит 3 блистера из ПВХ/Ал по 10 таблеток.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель

Labormed Pharma S.A.

бул. Теодора Паллади, № 44В, Сектор 3, Бухарест, Румыния