* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ИНСТРУКЦИЯ 
по медицинскому применению препарата 
ИНФУЛГАН

Торговое название 
ИНФУЛГАН

Международное название 
Международное непатентованное наименование: Paracetamol

Латинское название 
INFULGAN®

Общая характеристика 
действующее вещество: парацетамол; 1 мл раствора содержит парацетамола 10 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия; сорбит (Е 420), натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Форма выпуска 
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармгруппа 
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.

Фармакологические свойства 
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Инфулган (парацетамол) оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II только в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у препарата отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую пищеварительного тракта.

Фармакокинетика 
Фармакокинетика. Время максимальной концентрации в плазме крови достигается через 15 мин;максимальная концентрация - 15-30 мкг / мл. Объем распределения составляет 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы; проникает через гематоэнцефалический барьер; метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимину), что в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновою кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых - 2,7 часа, у детей - 1,5-2 часа, у новорожденных - 3,5 часа, общий клиренс - 18 л / час. Парацетамол выводится главным образом с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%).Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл / мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 часа. Скорость вывода глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых добровольцев. Фармакокинетика у детей практически не отличается от таковой у взрослых, за исключением короткого периода полувыведения из плазмы (1,5-2 часа). В возрасте до 10 лет существенно снижена конъюгация с глюкуроновой кислотой и более повышена - с сульфатами по сравнению с взрослыми.

Показания к применению 
Клинические характеристики. Показания. Взрослые: кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде. Кратковременное лечение гипертермических реакций. Дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы 
Способ применения и дозы. Инфулган применяют для быстрого снятия болевого и / или гипертермического синдрома, когда требуется исключительно внутривенный путь введения препарата. При применении препарата детям перед началом инфузии из флакона отбирают избыток препарата и оставляют объем раствора соответствует разовой дозе. Продолжительность инфузии должна составлять 15 мин. Взрослые и дети с массой тела 50 кг и больше. Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола.Максимальная суточная доза - 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 часов. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в течение первых суток от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения можно увеличить, однако она не должна превышать 72 часов (3 суток), общее количество инфузий - не более 12 детей с массой тела от 33 кг до 50 кг. По 15 мг / кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4:00. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток. Дети с массой тела от 10 кг до 33 кг. По 15 мг / кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4:00.Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл / мин) интервал между приемами должен расти до 6 часов.Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

Побочные эффекты 
Побочные реакции. Общие реакции-Редко> 1/10000, <1> Сердечно-сосудистая система - Артериальная гипотензия 
Пищеварительная система -рост уровня печеночных трансаминаз 
Кроветворная система - Отдельные сообщения --Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения 
Редко наблюдалось простое или уртикарная высыпания на коже , также известно о случае анафилактического шока и тромбоцитопении.

Противопоказания 
Противопоказания. Повышенная чувствительность к парацетамола и других компонентов препарата.Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола нужно снизить. Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Передозировка 
Передозировка. Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки может быть летальным. Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе. Передозировка у взрослых может быть при однократном введении дозы 7,5 г и более, у детей - 140 мг / кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов растет уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после двух суток и достигают максимума после 4-6 дней. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость проведения дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Особенности применения 
Особенности применения. С осторожностью применяют препарат при наличии у пациента: 
гепатоцеллюлярной недостаточности 
тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); 
хронического алкоголизма; 
алиментарного истощения (снижение резерва глутатиона в печени); 
обезвоживания. 
Риск развития повреждений печени при лечении Инфулганом возрастает у больных с алкогольным гепатозом. 
Применение Инфулгану может негативно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Препарат применяют за один прием, остатки выливают. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия и сроки хранения 
Срок годности. 2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.