* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Ибупрофен-ВР 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ибупрофен-ВР 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ибупрофен

1. 1.         Что такое  Ибупрофен-ВР и для чего применяется

Данный препарат содержит ибупрофен.  Ибупрофен принадлежит к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые снимают боль, уменьшают отеки и понижают температуру при лихорадке.

Ибупрофен-ВР используется для кратковременного симптоматического лечения:

-          легкая или умеренная боль (головная боль, зубная боль, менструальная боль, боль в мышцах и спине);

-          высокая температура;

-          лихорадка и симптомы простуды и гриппа.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением Ибупрофен-ВР

Не принимайте Ибупрофен-ВР:

- если у Вас аллергия на ибупрофен или какой-либо из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);

- если в прошлом у Вас были проблемы с дыханием, астма, насморк, отеки или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих (НПВП);

- если Вы принимаете другие обезболивающие, такие как НПВП или ацетилсалициловую кислоту, в суточных дозах, превышающих 75 мг;

- если у Вас (или у Вас было два или более эпизодов) язва желудка или кровотечение (в желудке);

- если у Вас было кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в результате предыдущего использования НПВП;

- если у Вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;

- если у Вас есть заболевание, которое предрасполагает к кровотечению;

- если у Вас сильное обезвоживание (обезвоживание вызвано рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);

- если у Вас кровотечение в мозг (кровоизлияние в мозг) или другое активное кровотечение;

- если Вам меньше 12 лет;

- если Вы находитесь на последнем триместре беременности.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Ибупрофен-ВР проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, в случае, если:

- если у Вас есть или была астма или аллергическое заболевание, потому что может возникнуть затрудненное дыхание;

- если у Вас проблемы с почками или печенью;

- если у Вас есть или когда-либо было высокое кровяное давление или сердечная недостаточность;

- если у Вас есть или когда-либо были проблемы с желудком или кишечником (включая язвенный колит или болезнь Крона);

- если у Вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанные заболевания соединительной ткани, заболевания, влияющие на иммунную систему, вызывающие боль в суставах, изменения кожи и нарушения в других органах;

- если Вы принимаете другие НПВП. Одновременный прием НПВП, в том числе специфических ингибиторов циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных реакций (см. Раздел «Ибупрофен-ВР с другими лекарственными средствами») и поэтому его следует избегать;

- если у Вас есть нарушения образования клеток крови;

- если у Вас недавно была серьезная операция;

- если у Вас ветряная оспа;

- если у Вас есть наследственное (унаследованное) нарушение гемоглобина, красный пигмент крови (порфирия);

- если Вы хотите забеременеть (см. ниже раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации);

- если Вы беременны первые шесть месяцев;

- если Вы кормите грудью.

Противовоспалительные / обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны со слегка повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня для подростков и 3 дня для лихорадки и соответственно 5 дней для лечения боли у взрослых).

Прежде чем принимать Ибупрофен-BP, спросите своего врача или фармацевта, если:

- у Вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у Вас был сердечный приступ, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за узких или заблокированных артерий) или любой вид инсульта (включая «мини - сосудистая авария» или преходящая ишемическая атака «АИТ»);

- у Вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история болезни сердца или инсульта, или если Вы курите.

В результате лечения НПВП сообщалось об очень редких случаях угрожающих жизни высыпаний (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск этих реакций выше в первый месяц терапии. Прекратите прием Ибупрофена-ВР и сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы заметили сыпь, повреждения слизистой оболочки или любые другие признаки аллергических реакций.

Обезвоженные дети, подростки и пожилые люди подвержены риску почечной недостаточности.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу за самое короткое время. Пожилые люди имеют более высокий риск побочных эффектов.

Ибупрофен-ВР с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.

Ибупрофен-ВР может влиять или может зависеть от некоторых лекарств.

Например:

- ацетилсалициловая кислота или другие НПВП - поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;

- дигоксин (при сердечной недостаточности) - потому что эффект дигоксина может быть усилен;

- глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или подобные ему вещества) - поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;

- ацетилсалициловая кислота (в малых дозах - до 75 мг в сутки) - из-за возможного ухудшения разжижающего эффекта крови;

- лекарства с антикоагулянтным действием (которые разжижают кровь / предотвращают свертывание крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин), потому что ибупрофен может усиливать действие этих лекарств и повышать риск желудочно-кишечных кровотечений;

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии);

- из-за риска желудочно-кишечных кровотечений;

- литий (лекарство, используемое для лечения маниакально-депрессивных заболеваний и депрессии);

- из-за потенциального усиления эффекта лития;

- лекарственные средства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонист рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан) и диуретики, потому что ибупрофен может уменьшить действие этих лекарств, что может увеличить риск для почек;

- диуретики, которые сохраняют калий - потому что они могут привести к повышению уровня калия в крови;

- метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака или ревматизма) - из-за потенциального усиления эффекта метотрексата;

- лекарства от диабета (известные как сульфонилмочевина);

- такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты)

- из-за риска повреждения почек;

- мифепристон (для прерывания беременности) - потому что эффект мифепристона может быть уменьшен;

- зидовудин (лекарство, используемое для лечения ВИЧ / СПИДа), потому что использование ибупрофена может увеличить риск кровотечений в суставах или кровотечений, что приводит к опуханию у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией;

- хинолоновые антибиотики - потому что может увеличиться риск судорог;

- аминогликозидные антибиотики;

- вориконазол или флуконазол - используется при грибковых инфекциях;

- холестирамин - используется для снижения уровня холестерина;

- Гинкго билоба - растительное лекарственное средство, часто используемое при лечении деменции.

Другие лекарства также могут повлиять или их действие может быть затронуто при лечении Ибупрофеном-БР, поэтому Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ибупрофен-ВР с другими лекарствами.

Ибупрофен-ВР вместе с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется, чтобы пациенты с желудочной чувствительностью принимали препарат Ибупрофен-BP вместе с пищей. Потребление этилового спирта увеличивает риск побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему препарата.

Не принимайте это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности. Избегайте применение этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если врачом не указано обратное.

Возможно кратковременное применение данного препарата во время грудного вскармливания.

Только небольшое количество ибупрофена и продуктов, возникающих в результате его распада, переходит в грудное молоко. Этот препарат можно принимать в период грудного вскармливания, если рекомендуемая доза принимается в течение максимально короткого периода.

Препарат Ибупрофен-ВР относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин.

Этот эффект исчезает после прекращения лечения. Периодическое применение Ибупрофена-ВР вряд ли повлияет на Ваши шансы забеременеть, однако, скажите своему врачу, если у вас есть проблемы с беременностью, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

В случае кратковременного применения и в рекомендуемой дозе это лекарство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться другими механизмами. Если возникают побочные эффекты, такие как усталость, головокружение, сонливость и нарушения зрения, не ездите и не пользуйтесь механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск этих побочных эффектов.

3. Как принимать Ибупрофен-ВР

Принимайте  данный препарат точно так, как прописано в данном листке – вкладыше или рекомендует  Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Рекомендуется, чтобы пациенты с желудочной чувствительностью принимали Ибупрофен-BP вместе с пищей.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет старше:

Обычная доза составляет 200-400 мг, не более трех раз в день, при необходимости. Максимальная разовая доза не должна превышать 400 мг.

Соблюдать интервал от 4 до 6 часов между последовательными дозами и не принимать более 1200 мг в течение 24 часов.

Если у взрослых препарат следует принимать более 3 дней для лечения лихорадки или 5 дней для лечения боли или если симптомы ухудшаются, рекомендуется обратиться к врачу, если врач не рекомендует иное.

Применение у детей

Не применять детям до 12 лет. Есть другая(ие) форма (ы) этого лекарства, подходящего для детей; спросите своего врача или фармацевта.

Люди с проблемами печени или почек

Если у Вас проблемы с печенью или почками, Ваш врач назначит правильную дозу. Это будет наименьшая возможная доза.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если Вы пожилой человек, Ваш врач назначит правильную дозу. Это будет самая низкая возможная доза.

Длительность лечения

Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования. Вы должны принимать самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Вы не должны принимать Ибупрофен-ВР более 3 дней, если у вас жар или 5 дней в случае лечении боли, за исключением противоположной рекомендации врача. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

При ухудшении симптомов у подростков в возрасте от 12 до 18 лет или если этот препарат следует принимать в течение более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли больше Ибупрофен-ВР, чем требуется

Вы можете испытывать тошноту, боль в животе или головную боль, рвоту, диарею, звон в ушах, головокружение, кровавую рвоту или кровавый стул. Тяжелая интоксикация может привести к сонливости, возбуждению, дезориентации, низкому кровяному давлению, одышке (угнетению дыхания), кровоподтекам кожи и слизистых оболочек (цианозу), потере сознания, коме, судорогам, судорогам у детей и повышенной склонности к кровотечению. Бронхиальная астма может ухудшиться у пациентов, у которых есть это состояние.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Если Вы забыли принять Ибупрофен-ВР

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, дав самую низкую дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Пожилые люди, которые принимают  это лекарство, имеют более высокий риск возникновения проблем, связанных с побочными эффектами.

Такие лекарства, как Ибупрофен-ВР, могут быть связаны с немного повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Не принимайте этот препарат, если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в дозах, превышающих 75 мг в день. Если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день), проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат Ибупрофен-BP.

При возникновении любого из следующих побочных эффектов необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы:

-          Признаки очень редких аллергических реакций (могут затронуть 1 из 10000 пациентов), но таких серьезных, как отечность лица, языка или горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления до шока. Это может произойти даже после первого применения препарата.

-          Приступы астмы (с возможным падением артериального давления), обострение астмы, необъяснимые хрипы или затрудненное дыхание

-           Очень редкие, тяжелые кожные реакции (могут затронуть до 1 на 10000 пациентов), такие как сыпь по всему телу, шелушение, образование пузырей или шелушение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

-          Нарушения образования клеток крови (агранулоцитоз с такими симптомами, как лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи). Ваш врач должен будет проверить количество клеток в крови.

Если во время лечения у Вас появляются какие-либо из следующих симптомов, ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ препаратом и немедленно обратитесь к врачу:

- Кровь в кале (стул).

- Черный стул, как смола.

- Рвота с кровью или темными частицами с видом кофейной гущи.

ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ этим лекарством и спросите своего врача, если у Вас есть:

Часто (может затронуть до 1 из 10 пациентов):

-          Жжение в груди, боли в животе, расстройство желудка.

Реже (может затронуть до 1 из 100 пациентов):

-          Затуманенное зрение или другие проблемы со зрением.

-          Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, зуд, приступы астмы (иногда при низком кровяном давлении).

-          чувствительность к свету.

Редко (может затронуть до 1 из 1000 пациентов):

-          Потеря зрения.

Очень редко (может затронуть до 1 из 10000 пациентов):

-          Внезапное заполнение легких водой, приводящее к затруднению дыхания, повышению артериального давления, задержке воды и увеличению веса.

Обратитесь к врачу, если у Вас есть какие-либо из побочных эффектов, указанных ниже:

Часто (может затронуть до 1 из 10 пациентов):

- расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, метеоризм, запор.

- Головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, головокружение.

- Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может привести к анемии.

- Усталость.

Реже (может затронуть до 1 из 100 пациентов):

- Язвы желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без нее.

- Осложнения дивертикула толстой кишки (перфорация или свищ).

- Язвы и воспаление ротовой полости.

- Воспаление стенки желудка.

- Обильные выделения из носа.

- Затрудненное дыхание (бронхоспазм).

- Тревога.

- Укусы и покалывание.

- Проблемы со слухом.

- Бронхиальная астма.

Острое воспаление печени, пожелтение кожи или белков глаз, нарушение функции печени.

Редко (может затронуть до 1 из 1000 пациентов):

- Депрессия, растерянность, галлюцинации.

- Синдром красной волчанки.

- Повреждение печени.

- Отек.

Очень редко (может затронуть до 1 из 10000 пациентов):

- Раздражающее сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или высокое кровяное давление.

- Свист или жужжание в ушах.

- Воспаление пищевода или поджелудочной железы.

- Сужение кишечника.

- Печеночная недостаточность.

- Воспаление мозговой оболочки (без бактериальной инфекции).

- Повреждение почечной ткани.

- Проблемы с почками, в том числе воспаление почек и почечная недостаточность.

- Выпадение волос.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

- Обострение язвы в толстой кишке и болезни Крона (кишечные заболевания).

1. 5.         Как хранить Ибупрофен-ВР

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте и при температуре не выше 25 °С.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после Exp.

Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен-ВР таблетки

-          Активное действующее вещество - ибупрофен.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофен 200 или 400 мг.

-          Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Плёночная оболочка: Kollicoat IR (сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля), тальк, диоксид титана.

Как выглядит ибупрофен-ВР и содержимое упаковки

Ибупрофен-ВР 200 мг и 400 мг представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые двояковыпуклые белого или белого цвета с желтым оттенком цвета, надписью «ВР» на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры ПВХ /Ал.

Вторичная упаковка представляет собой картонную коробку с 1 или 3 блистерами по 10 таблеток в каждом.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец регистрационного свидетельства и производитель 

Владелец регистрационного свидетельства

SC Balkan Pharmaceuticals S.R.L.

ул. Н. Грэдеску, 4, МД-2002, г. Кишинев, Республика Молдова,

Производитель

SC Balkan Pharmaceuticals S.R.L.

ул. Индустриальная, 7/А, МД-2091, г. Сынжера, г. Кишинев, Республика Молдова,