* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Фокусин 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением

Тамсулозина гидрохлорид

1. 1.         Что такое Фокусин и для чего он применяется

Фокусин содержит активное действующее вещество тамсулозин, который снижает напряжение мышц простаты и уретры. Это облегчает отток мочи через уретру и, таким образом, улучшает мочеиспускание.

Фокусин применяется мужчинам при лечении функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, таких как: затрудненное мочеиспускание, недержание мочи, сильная потребность в мочеиспускании, частое мочеиспускание в ночное и дневное время.

1. 2.          Что необходимо знать перед применением Фокусин

Не принимайте Фокусин в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на тамсулозин или на какой-либо другой компонент данного препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у Вас развивается ангионевротический отек (отек, вызванный аллергической реакцией) после приема некоторых лекарственных препаратов;
• если у Вас печеночная недостаточность;
• если вы чувствуете головокружение, при вставании из положения сидя или вставании из положения лежа;
• если вы испытали слабость во время или после мочеиспускания (брадикардия мочеиспускания).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Фокусин посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

При длительном применении этого препарата требуются регулярные медицинские обследования.

Иногда сообщалось о снижении артериального давления при применении Фокусина. Когда вы заметите первые признаки головокружения, следует сесть или прилечь, пока эти симптомы не исчезнут.

Препарат следует принимать с осторожностью, если у Вас тяжелые нарушения функции почек, так как данных клинических испытаний у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек недостаточно.

При применении тамсулозина (активного действующего вещества препарата Фокусин) редко сообщалось об отеке Квинке (отек, вызванный аллергической реакцией). В случае отека Квинке немедленно обратиться к своему лечащему врачу и прекратить прием Фокусина. Этот препарат не следует повторно начинать принимать. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, сообщите своему лечащему врачу, что вы принимаете или недавно принимали препарат Фокусин.

Дети и подростки

Препарат не применяют у детей и подростков до 18 лет, так как его эффекты не наблюдаются в этой группе населения.

Другие лекарственные препараты и Фокусин

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или принимали недавно или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Тамсулозин может повлиять на действие некоторых других лекарств. Это, в свою очередь, может повлиять на действие тамсулозина. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• диклофенак, обезболивающие и противовоспалительные препараты. Этот препарат может увеличивать скорость выведения тамсулозина из организма, тем самым сокращая действие тамсулозина;
• варфарин, препарат, препятствующий свертыванию крови. Этот препарат может ускорить выведение тамсулозина из организма, тем самым сокращая действие тамсулозина;
• другие блокаторы α1А-адренорецепторов. Эта комбинация может снизить артериальное давление, вызывая головокружение или потерю сознания;
• препараты, которые могут задерживать выведение Фокусина (например, кетоконазол, эритромицин).

Прием Фокусина с пищей и напитками

Принимайте капсулу после завтрака или первого приема пищи в день. Его следует проглотить целиком, сидя или стоя, запивая достаточным количеством воды. Не открывайте, не толкайте и не разжевывайте капсулу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность и грудное вскармливание

Фокусин предназначен только для пациентов мужского пола, поэтому информация о беременности и грудном вскармливании не применима.

Фертильность

Сообщалось о проблемах с эякуляцией при приеме тамсулозина (см. Раздел 4).

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Во время лечения может возникнуть головокружение. Поэтому действия, требующие повышенной бдительности, следует выполнять только с разрешения врача.

1. 3.         Как принимать Фокусин

Всегда принимайте данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Рекомендуемая доза - одна капсула в день. Ее следует принимать после завтрака или после первого приема пищи в день. Капсулу следует проглотить целиком, сидя или стоя, и запить стаканом воды. Не открывайте, не толкайте и не жуйте его.

Если вы приняли больше, чем требуется Фокусина

После передозировки у Вас может снизиться  артериальное давление. Когда пациент приляжет, артериальное давление и частота сердечных сокращений вернутся к норме. Если вы приняли больше капсул, чем предусмотрено, или если ребенок случайно принял данный препарат, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять Фокусин

Если вы забыли принять Фокусин в обычное время, примите его в любое время после этого. Если вы обнаружите это только на следующий день, продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если вы прекратили прием Фокусина

Не прекращайте прием препарата заранее, не посоветовавшись предварительно со своим лечащим врачом. Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

1. 1.         Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже по частоте:

• Часто (которые могут затронуть 1 человека из 10): головокружение (особенно при быстрой смене положения тела - вставании из положения сидя или стоя).
• Менее часто (которые могут затронуть до 1 человека из 100): головная боль, сердцебиение, головокружение или потеря сознания (постуральная артериальная гипотензия), отек и раздражение носа (ринит), запор, диарея, тошнота, рвота, высыпания, зуд, крапивница, чувство слабости (астения).
• Редко (которые могут затронуть 1 человека из 1000): временная потеря сознания (обморок), ангионевротический отек **.
• Очень редко (которые могут затронуть до 1 человека из 10 000): длительная и болезненная ретроградная эякуляция, требующая немедленной медицинской помощи (приапизм), синдром Стивенса-Джонсона *.
• С неизвестной частотой  (которые невозможно оценить на основе имеющихся данных): нарушения зрения, нечеткость зрения, носовое кровотечение, сыпь с красными пятнами неправильной формы (мультиформная эритема), покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит), затруднение эякуляции, уменьшение эякулята или отсутствие полового акта, мутная моча сразу после полового акта, измененное нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затрудненное дыхание (диспноэ), сухость во рту.

При операции по поводу катаракты у пациентов может возникнуть состояние, называемое интраоперационный синдром нестабильной радужки. (IAVVS): зрачок слегка расширяется, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) становится слабой во время операции. 

1. 2.         Как хранить препарат Фокусин

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

Не использовать  данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после “ЕХР”.

Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения. Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 3.         Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Фокусин

-          Активное действующее вещество препарата тамсулозина гидрохлорид.

Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорид, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.

-          Вспомогательные вещества:

-          Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, 30%-ная дисперсия метакриловой кислоты-сополимера и этилакрилата (1: 1) (содержит натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), дибутилсебацинат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, кальция стеарат;

-          Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (E171), желтый оксид железа (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172), индиготин - FD&C Blue2 (E132).

Как выглядит Фокусин и содержимое упаковки

Фокусин представляет собой твердые желатиновые капсулы размером № 3 с крышечкой оливкового цвета и корпусом оранжевого цвета, содержащие гранулы от белого до желтовато-белого цвета.

Каждая коробка содержит 10, 20, 30, 50, 90 или 100 капсул.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Владелец регистрационного свидетельства и производитель

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Прага 10

Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель

S.C. Zentiva S.A., Бульвар Теодора Паллади, 50, участок 3,

032266, Бухарест,  Румыния 

Этот препарат в странах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) зарегистрирован под следующими названиями:

Чехия, Литва, Латвия, Польша, Словакия: Фокусин

Франция: Тамсулозин Зентива

Германия, Великобритания: Тамсулозин Зентива

Италия: Тамсулозин Зентива

Португалия: Тамсулозин Зентива