* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Фасконал  Про

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

paracetamol/propifenazonă/cafeină

1.Что такое препарат Фасконал Про и для чего его применяют

Фасконал Про содержит в качестве активных веществ парацетамол и пропифеназон, которые помогают уменьшить боль и лихорадку, и кофеин в уменьшенном количестве.

Назначается взрослым и подросткам (старше 12 лет) при:

- симптоматическом лечение легкой и умеренной боли с различными локализациями, такими как головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль и ревматическая боль.
- лечение боли и лихорадки, связанных с простудой и гриппом.

Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 3 дней, вам следует обратиться к врачу.

2.Что следует знать до начала приема препарата Фасконал Про

Не принимайте Фасконал Про

- Если у Вас аллергия на парацетамол, пропифеназон, другие пиразолоны или пиразолидиндионы, кофеин или к любым вспомогательным веществам препарата (перечисленные в пункте 6).

- если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в том числе, если эти лекарства вызвали астматический кризис, крапивницу или острое воспалением слизистой оболочки носа);

- если у вас язва желудка или тонкого кишечника;

- если у вас тяжелая болезнь печени, почек или сердца;

- если вы находитесь в последнем триместре беременности (после VI-го месяца) или в период лактации;

- у детей до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед тем, как принять Фасконал Про, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту если:

- вы страдаете алкоголизмом;

- вы страдаете заболеваниями печени, включая воспаление печени, вызванное вирусом и синдром Гилберта, состояние, которое проявляется кратковременными эпизодами желтухи с пожелтением кожи и глаз. Если у вас проблемы с печенью и требуется длительное лечение при высоких дозах с помощью этого лекарства, ваш врач должен выполнить вам анализы крови, чтобы контролировать вашу функцию печени. Если ваша функция печени сильно нарушена, вы не должны лечиться этим лекарством (см. подпункт «Не принимайте Фасконал Про»).

- у вас нарушения образования клеток крови.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, вам необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал времени между приемами.

Перед тем, как принять Фасконал Про, так же обратитесь к Вашему врачу или фармацевту если:

- вы ранее страдали от нарушения пищеварения, таких как язва, воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или нарушения свертывания крови и другие заболевания крови. Если у вас есть желудочно-кишечные кровотечения при приеме этого лекарства, вы должны прекратить использовать это лекарство.

- страдали в прошлом от слишком высокого кровяного давления и / или легкого или умеренного нарушения функции сердца.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, это лекарство следует использовать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением.

Вы должны использовать это лекарство с особой осторожностью, если вы страдаете бронхиальной астмой, связанной с хроническим воспалением слизистой оболочки носа, воспалением носовых пазух или носовым полипозом, потому что существует повышенный риск проявления аллергических реакций на это лекарство.

Прием этого лекарства может вызвать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты(см. подпункт «Не принимайте Фасконал Про»).

Лекарства, такие как Фасконал Про, могут быть связаны с легким повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Риски любого типа более вероятны при высоких дозах и долгосрочном лечении.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность (7 дней) для лечения.

Дети и подростки

Не используйте это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Фасконал Про

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Поскольку Фасконал Про и следующие лекарства при одновременном приеме могут влиять друг на друга, сообщите вашему врачу, особенно если вы принимаете какие-либо из ниже перечисленных лекарств:

- антациды (лекарства, используемые для снижения избыточной кислотности в желудке);
- карбамазепин, фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии);
- барбитураты (успокаивающие и снотворное лекарства);

- изониазид, рифампицин (лекарства, используемые для лечения туберкулеза);
- ритонавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции);
- сульфинпиразон (лекарство, используемое для лечения подагры);

- бусульфан (лекарство, используемое для лечения рака);
- другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);

- пероральные антикоагулянты (лекарства, которые предотвращают образование тромбов) - ваш врач может изменить дозу антикоагулянтов;

- инсулин (препарат, используемый для лечения диабета);

- холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина в крови) –

холестирамин следует назначать по меньшей мере через час после приема этого лекарства;

- метоклопрамид, домперидон (лекарства, используемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
- оральные контрацептивы;

- антибиотики, такие как ципрофлоксацин, эноксацин, норфлоксацин, офлоксацин и эритромицин;
- антиаритмические препараты, например, мексилетин (лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма);

- бета-блокаторы (лекарства, используемые для лечения повышенного кровяного давления и при сердечных заболеваний);

- литий (лекарство, используемое для лечения мании и других психических заболеваний).

Не используйте это лекарство одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

Если вам должны сделать некоторые лабораторные исследования, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, содержащее парацетамол, потому что могут быть ошибочные данные при определении концентрации сахара и мочевой кислоты в крови.

Фасконал Про с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом избегайте употребления алкоголя, поскольку алкоголь повышает токсичность этого препарата в печени.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту для рекомендаций до начала применения этого препарата.

Использование этого лекарства противопоказано в течение последнего триместра беременности, а в первых двух триместрах его нужно принимать с осторожностью и только по рекомендации вашего врача.

Не используйте Фасконал Про во время кормления грудью, потому что активные вещества этого лекарства выделяются из организма в материнское молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Не ожидается влияние Фасконала Про на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3.Как следует принимать Фасконал Про

Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая назначения врача. Если у Вас возникают вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Соблюдайте дозу, частоту и продолжительность применения, рекомендованные в этом листке-вкладыше или вашим врачом. Систематическое использование этого лекарства может помочь избежать колебания боль или лихорадки.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Взрослым и подросткам (старше 12 лет) назначается по 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фасконал Про которую, возможно, при необходимости принять повторить 3 раза в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Дети в возрасте до 12 лет Это лекарство противопоказано детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения Это лекарство принимается не более 7 дней. Если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 3 дней, вам следует обратиться к врачу для рекомендаций.

Если Вы приняли больше Фасконал Про, чем назначено

В случае передозировки очень важно обратитесь немедленно к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если вы себя чувствуйте хорошо, так как, существует риск серьезного, отсроченного, необратимого повреждения печени и риск нарушения функции почек.

 Симптомы передозировки парацетамолом: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, потливость, общая  слабость, чувство дискомфорта, боль в желудке, бледность. Передозировка парацетамолом может привести к смерти, которой предшествует печеночная кома.

Симптомы передозировки пропифеназона: рвота, высокое кровяное давление, сонливость, судороги.

Симптомы передозировки кофеина: беспокойство, дрожь, головная боль, нарушения ритма сердца.

Если Вы забыли принять Фасконал Про

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием Фасконал Про

Преждевременное прекращение лечения не влияет на вас.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

4.Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, Фасконал Про может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникли какие-либо из следующих серьезных аллергических реакций, прекратите принимать это лекарство и обратитесь немедленно к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы

- с очень редкой  частотой (встречаются не более, чем у 1 пациента из 10000): отек лица, губ, языка или горла, нарушенное дыхание, затрудненное глотание (ангионевротический отек)

спорадически: отек лица или вашего тела, внезапное свистящее дыхание, сыпь, повышенная потливость, сильное головокружение с очень быстрым сердечным ритмом, обмороки (анафилактоидные реакции, анафилактический шок).

Редкие  побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 1000): снижение количества тромбоцитов крови, снижение количества белых клеток крови и снижение количества всех клеток в крови (панцитопения), аллергические кожные реакции, которые проявляются покраснением кожи и сыпи на коже с зудом (крапивница).

Очень редкие  побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 10000): затрудненное дыхание, астма, аллергические проявления в виде зуда.

В случае повторного введения этого препарата в течение дня из-за его содержания кофеина может вызывать у восприимчивых пациентов, ощущение собственных сердечных сокращений (сердцебиение), тревогу, дрожь.

Побочные эффекты, сообщаемые в связи с нестероидными противовоспалительными препаратами (класс, к которому относиться это лекарство), были: задержка воды в организме, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце не  может перекачивать достаточно крови в соотношении с потребностями организма).

Лекарства, такие как Фасконал Про, могут быть связаны с легким повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Так же, вы сможете сообщать о любых побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств, подробная информация о которых опубликована на сайте Национального Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям по следующему веб-адресу: http://www.anm.ro/.

Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

5.Как следует хранить Фасконал Про

Хранить в недоступном для детей месте.

Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с  фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фасконал Про

Действующие вещества: парацетамол, пропифеназон, кофеин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: парацетамол 500 мг, пропифеназон 300 мг и кофеин 75 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, стеарат магния, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат макрогола, диоксид титана (E171).

Внешний вид Фасконал Проа и содержимое упаковки

Фасконал Про представляется в виде  таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с медиальной линией с обеих сторон. Медиальная линия служит только для облегчения разлома таблетки для легкого глотания, а не для разделения в равных дозах.

Упаковка

По 4 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из ПВХ/Ал в пачке.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из ПВХ/Ал в пачке.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в 2 блистерах из ПВХ/Ал в пачке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Гедеон Рихтер Румыния, АО,

ул. Куза Водэ № 99-105, 540306, Тыргу-Муреш

Румыния

Производитель

Béres Pharmaceuticals Ltd.

Nagysándor József út 39, 5005 Szolnok, Венгрия