* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Эсциталопрам Фармоз 10 мг и 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

1)Что такое Эсциталопрам Фармоз и для чего он используется

Эсциталопрам содержит в качестве действующего вещества эсциталопрам. Эсциталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Лекарственные препараты данной группы действуют на серотонинергическую систему мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и подобных заболеваний.

Эсциталопрам Фармоз используется для лечения депрессии (большой депрессивный эпизод) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальных тревожных расстройств, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эсциталопрам Фармоз, даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете какое-либо улучшение в Вашем состоянии.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если вы не почувствуете себя лучше, или если Вы почувствуете себя хуже.

2) Что Вы должны знать перед применением Эсциталопрам Фармоз

Не принимайте Эсциталопрам Фармоз

- Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к эсциталопраму или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).

- Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые принадлежат к группе ингибиторов МАО, в том числе селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется в лечение депрессии) и линезолид (антибиотик).

- Если у Вас врожденная и приобретенная сердечная аритмия (определяется на ЭКГ; обследование, оценивающее функциональную работу сердца).

- Если Вы принимаете противоаритмические лекарственные препараты или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 “ Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Фармоз”).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Эсциталопрама Фармоз проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если у Вас возникли другие состояния или заболевания, которые врач может принять во внимание, обязательно сообщите ему об этом. В частности, сообщите своему врачу: 

• Если у Вас эпилепсия. Лечение Эсциталопрамом Фармоз следует прекратить, если судороги возникли впервые или частота их возникновения возрастает (см. также раздел 4 “Возможные побочные эффекты").

• Если у Вас наблюдается нарушение функции печени или почек. Вашему врачу, возможно, придется скорректировать дозу.

• Если у Вас есть сахарный диабет. Эсциталопрам Фармоз может влиять на гликемический контроль.  Доза инсулина и/или пероральных гипогликемических средств может требовать коррекции.

• Если у Вас пониженный уровень натрия в крови.

• Если у Вас есть склонность к развитию кровотечений или экхимоз.

• Если Вы получаете электросудорожную терапию.

• Если у Вас ишемическая болезнь сердца.

• Если Вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.

• Если у Вас медленный пульс в состоянии покоя и/или Вы предполагаете, что, вероятно у Вас низкий уровень минералов в крови в результате тяжелой диареи, рвоты или использования диуретиков.

• Если у Вас быстрое или нерегулярное сердцебиение, наблюдается обморок или головокружение стоя, это может свидетельствовать о том, что у Вас присутствует нарушение ритма частоты сердечных сокращений.

• Если у Вас присутствуют или были ранее проблемы со зрением, как например некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Важно:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут вступить в маниакальную фазу, которая характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, ощущением неуместного счастья и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете это, обратитесь к врачу.

Такие симптомы, как беспокойство или трудности в положении сидя или стоя могут также наблюдаться в первые недели лечения. Немедленно сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдаются эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение Вашего состояния депрессивного или тревожного расстройства

Если Вы находитесь в депрессии и/или состоянии тревожных расстройств у Вас иногда могут появиться суицидальные мысли и желание навредить себе. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам необходимо время для развития терапевтического эффекта, обычно около двух недель, но иногда это может занять больше времени.

Особенно это наблюдается в следующих ситуациях:

• Если у Вас возникали суицидальные мысли или желание навредить себе ранее.

• Если Вы по возрасту относитесь к молодежи. Данные клинических исследований показали, что повышенный риск суицидальных наклонностей наблюдается у взрослых людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые проходили лечение антидепрессантами.

Если у Вас появились суицидальные мысли и желание навредить себе, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Может быть полезно, если Вы расскажите родственнику или близкому другу, что Вы находитесь в депрессии или страдаете от тревожного расстройства, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их рассказать Вам, если они думают, что Ваше состояние депрессии или тревожности ухудшается, или если они беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.

Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН)/ селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. Раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам Фармоз, как правило, не рекомендуется использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Кроме того, Вам следует знать, что пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, противоречивое поведение и гнев), когда они принимают данный класс препаратов. Несмотря на это, врач может назначить Эсциталопрам Фармоз пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это необходимо. Если Ваш врач прописал Эсциталопрам Фармоз для пациента до 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь вновь к Вашему врачу. Вы должны сообщить Вашему врачу если развиваются или ухудшаются вышеперечисленные симптомы, когда пациенты в возрасте младше 18 лет принимают Эсциталопрам Фармоз. Кроме того, долгосрочные аспекты безопасности, касающиеся роста, созревания, познавательного и поведенческого развития при приеме Эсциталопрама Фармоз в данной возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Эсциталопрам Фармоз 

Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали любой из этих лекарственных препаратов, вам необходимо подождать 14 дней до начала применения Эсциталопрама Фармоз. После прекращения приема Эсциталопрама Фармоз вы должны сделать перерыв в 7 дней, прежде чем принимать какой-либо из этих препаратов.

• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).

• «Необратимые ингибиторы МАО-Б», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Это увеличивает риск развития побочных эффектов.

• Антибиотик Линезолид.

• Литий (применяется в лечении маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и подобные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется против сильной боли). Они увеличивают риск развития побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используется для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска развития инсульта). Они могут привести повышению уровня эсциталопрама в крови.

• Зверобой (Hypericum perforatum - фитопрепараты на его основе, используемые при депрессии).

• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарственные средства используется для устранения боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может привести к увеличению

риска развития кровотечения.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, Ваш лечащий врач проверит время свертывания вашей крови перед началом и прекращением приема Эсциталопрама Фармоз для того, чтобы убедиться в том, что дозы принимаемого антикоагулянта подобраны правильно.

• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога развития судорог.

• нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты

(трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога

судорог.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используется при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (нейролептики). Может возникнуть необходимость скорректировать дозу Эсциталопрама Фармоз.

• Препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, так как они

увеличивают риск развития жизнеугрожающих нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Эсциталопрам, если Вы принимаете антиаритмические лекарственные препараты или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм как, например, антиаритмические препараты, класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, мизоластин). Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом Вы должны поговорить с Вашим врачом.

Приём Эсциталопрама Фармоз с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Фармоз можно принимать вместе с едой или отдельно от нее. (см. раздел 3 “Как принимать Эсциталопрам Фармоз”).

Как и многие лекарственные препараты, так и прием Эсциталопрама Фармоз с алкоголем не рекомендуется, хотя предполагается, что Эсциталопрам Фармоз не взаимодействует с алкоголем.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что Вы можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед тем, как принять данный препарат. Не принимайте Эсциталопрам Фармоз, если Вы беременны или кормите грудью, если Вы и Ваш врач не обсудили риски и преимущества от применения препарата.

Если Вы принимаете Эсциталопрам Фармоз в течение последних 3 месяцев Вашей беременности Вы должны знать, что у Вашего новорожденного ребенка возможно могут наблюдаться следующие эффекты: проблемы с дыханием, синюшность кожных покровов, судороги, изменение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, скованность мышц, выраженные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, летаргия, плаксивость, сонливость и проблемы со сном. Если у Вашего новорожденного ребенка наблюдается любой из этих симптомов, пожалуйста, обратитесь немедленно к Вашему лечащему врачу. 

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знает, что Вы принимаете Эсциталопрам Фармоз. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие препараты, как Эсциталопрам Фармоз могут увеличить риск развития серьезного расстройства у младенцев, такого как персистирующая легочная гипертензия у новорожденных (ПЛГН), который способствует развитию ускоренного дыхания у ребенка и появлению синюшности кожных покровов. Эти симптомы обычно развиваются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если эти симптомы наблюдаются у Вашего ребенка сообщите акушерке и/или врачу немедленно.  

При применении во время беременности Эсциталопрама Фармоз резкое прекращение приема недопустимо.

Предполагается, что Эсциталопрам проникает в грудное молоко.

В исследованиях на животных установлено, что циталопрам, препарат, похожий на эсциталопрам, снижает качество спермы. Теоретически, это может влиять на фертильность, но воздействие на человеческую фертильность пока не установлено.

Влияние на способность управления автомобилем и использовании механизмов

Не рекомендуется водить машину или управлять механизмами, пока вы не узнаете, как Эсциталопрам влияет на вас.

Эсциталопрам Фармоз содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозы, то есть практически «без натрия».

3)Как принимать Эсциталопрам Фармоз

Всегда принимайте препарат строго по предписанию врача. Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной - 20 мг в сутки.

Панические расстройства

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки в течении первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной - 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычная рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может либо уменьшить дозу до 5 мг в сутки, либо увеличить дозу до 20 мг в день, в зависимости от реакции организма.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая оптимальная доза Эсциталопрама Фармоз составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной - 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая оптимальная доза Эсциталопрама Фармоз составляет 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной - 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной - 10 мг в сутки.

Дети и подростки (до 18 лет)

Эсциталопрам Фармоз не следует назначать детям и подросткам. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 “ Предупреждения и меры предосторожности”.

Как принимать таблетки

Эсциталопрам Фармоз можно принимать как с пищей, так и без нее. Таблетки следует глотать, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не следует разжевывать, так как они имеют горький вкус.

При необходимости, сначала можно разделить таблетку, поместив её на гладкую поверхность канавкой вверх. Затем, нажав на каждый край таблетки указательными пальцами, разделить таблетку, как показано на следующем рисунке.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем Вы начнете чувствовать себя лучше. Нужно продолжать применение Эсциталопрама Фармоз, даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете определенное улучшение вашего состояния.

Не меняйте дозировку лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Длительность курса лечения Эсциталопрамом Фармоз зависит от того, что Ваш врач Вам порекомендовал. Если Вы слишком рано прекратите лечение, Ваши симптомы могут повториться. Рекомендуется, что лечение должно быть продолжено в течение по крайней мере 6 месяцев после первых признаков улучшения Вашего состояния.

Если Вы приняли больше Эсциталопрама Фармоз, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше Эсциталопрама Фармоз, чем Вам рекомендовано, обратитесь немедленно к врачу или в ближайшее приемное отделение больницы. Действуйте таким образом, даже если нет никаких признаков дискомфорта. При передозировке отмечается головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, изменение сердечного ритма, снижение артериального давления и изменение баланса жидкости/соли в организме. Возьмите упаковку Эсциталопрама Фармоз с Вами, когда Вы идете к врачу или в больницу.

Если Вы забыли принять Эсциталопрам Фармоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы пропустили.

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата и вспомнили перед сном, сразу примите ее. На следующий день продолжайте прием в обычном режиме. Если Вы вспомнили о приеме препарата только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.

Если Вы прекращаете прием Эсциталопрама Фармоз

Не следует прекращать прием Эсциталопрама Фармоз без предписания врача.  После завершения курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Эсциталопрама Фармоз в течение нескольких недель.

Когда Вы прекращаете принимать Эсциталопрам Фармоз, особенно если Вы делаете это внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Это часто наблюдается, после завершения лечения Эсциталопрамом Фармоз. Риск повышается при использовании в течение длительного времени или при высоких дозах, или при резком

снижении дозы. Большинство людей считают, что симптомы синдрома отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми по интенсивности или же могут быть длительными (2-3 месяца или более). Если у Вас возникли симптомы синдрома отмены при прекращении приема, пожалуйста, обратитесь к врачу. Ваш врач может попросить Вас начать снова принимать таблетки и отменить их постепенно.

Симптомы отмены: головокружение (пошатывание или несбалансированность), ощущения покалывания, жжение и (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе и в области головы, нарушения сна (яркие сновидения, кошмары, нарушение сна), тревожность, головные боли, тошнота, потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожь), растерянность и дезориентированность, эмоциональность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, пальпитация.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4)Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Побочные эффекты обычно незначительны и исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие эффекты также могут быть симптомами вашей болезни и, следовательно, будет улучшаться, когда Вы начнете выздоравливать.

При развитии каких-либо из следующих побочных реакций после приема препарата, следует немедленно обратиться к врачу или приемное отделение больницы:

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Неясные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, трудности при дыхании или глотании (тяжелая аллергическая реакция).

Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и резкие сокращения мышц - это симптомы редкого состояния, называемого синдромом серотонина.

Неизвестные (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):

• Трудности с мочеиспусканием.

• Судороги (припадки), см. раздел 2 “ Предупреждения и меры предосторожности”.

• Пожелтение кожи и склер глаз, являются признаками ухудшения функции печени/гепатит.

• Быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами, угрожающими жизни, состояния, известного как “пляска точек”.

• Суицидальные мысли или желание навредить себе, см. раздел 2 “Предупреждения и меры предосторожности”.

• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).

В дополнение к вышеприведенному могут также наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

• Недомогание(тошнота).

• Головная боль.

Частые (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (синусит).

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревога, беспокойство, аномальные сновидения, трудности засыпания, сонливость,

головокружение, зевота, тремор, покалывание кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Повышенная потливость.

• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушение эрекции, сексуальная дисфункция, трудности в достижении оргазма у женщин).

• Усталость, лихорадка.

• Увеличение массы тела.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд.

• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, растерянность.

• Нарушение сна, нарушение вкуса, обмороки.

• Расширение зрачка (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах.

• Выпадение волос.

• Повышенное менструальное кровотечение.

• Нерегулярный менструальный цикл.

• Снижение массы тела.

• Быстрое сердцебиение.

• Отечность рук или ног.

• Носовые кровотечения.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1,000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.

• Медленное сердцебиение.

Неизвестные (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы плохого самочувствия и недомогания

со слабостью мышц или спутанностью сознания).

Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).

• Нарушения функции печени (повышение уровня ферментов печени в крови).

• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).

• Болезненная эрекция (приапизм).

• Признаки повышенной кровоточивости, например, кожи и слизистых оболочек (экхимоз).

• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, который заставляет организм задерживать воду и разбавлять кровь, уменьшая количество натрия (неуместная секреция АДГ).

• Выделение молока у мужчин и некормящих женщин.

• Мания.

• У пациентов, принимавших препараты данной группы, наблюдался повышенный риск переломов костей.

• Изменения сердечного ритма (называемое “удлинение интервала QT”, что фиксируется на ЭКГ - измерение электрической активности сердца).

Кроме того, ряд побочных эффектов, как известно, наблюдается у лекарственных препаратов, которые действуют аналогично эсциталопраму (активное вещество Эсциталопрама Фармоз).

Это:

• Двигательное беспокойство (акатизия).

• Отсутствие аппетита.

5)Как хранить Эсциталопрам Фармоз

Хранить при температуре ниже 30ºC.Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте данный препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке, после „VALˮ (годен до). Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте препарат в проточную воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать препарат, в котором у Вас нет необходимости. Эти меры помогут в защите окружающей среды.

6)Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Фармоз

Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрама Фармоз содержит 10 мг или 20мг эсциталопрама (в форме оксалата эсциталопрама).

Другие компоненты:

Ядро- микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк и стеарат магния.

Оболочка- гипромеллоза 2910(5cps), диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Как выглядит Эсциталопрам Фармоз и содержимое упаковки:

Эсциталопрам Фармоз 10 мг: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, выпуклые и эллиптической формы, с разделительной линией с обеих сторон.

Эсциталопрам Фармоз 20 мг: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, выпуклые и продолговатой формы, с разделительной линией с одной стороны и тиснением «+» на другой стороне.

Эсциталопрам Фармоз выпускается в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56 и 60 таблеток.