* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Общая характеристика

Международное название cefuroxime;

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, от белого до кремово-белого цвета, с отметкой 250 или 500 на одной стороне в зависимости от содержания активного вещества;

Состав

1 таблетка содержит цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг

целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, масло растительное жирная;

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарагидроксибензоат, краситель белого цвета, содержащий титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС J01D C02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефуроксима аксетил является пролекарством цефуроксима - антибиотика цефалоспоринового ряда ИИ поколения, активного против широкого спектра распространенных патогенов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу. Цефуроксим устойчив к беталактамаз бактерий. Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено нарушением синтеза компонентов клеточной стенки бактерии.

Цефуроксим активен против большинства видов перечисленных ниже микроорганизмов:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая резистентные к ампициллину штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia.

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму резистентные такие микроорганизмы: Clostridium difficile, штаммы Pseudomonas, штаммы Campylobacter, Acinetobacter colcoaceticus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, штаммы Legionella. Некоторые штаммы следующих микроорганизмов также резистентные к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, штаммы Enterobacter, штаммы Citrobacter, штаммы Serratia, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика. Абсорбция После перорального применения цефуроксима аксетил медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой кишечника и крови к цефуроксиму. Абсорбция препарата ускоряется, если применять его после еды. Биодоступность составляет 37% при применении натощак и 52% - при применении после еды.

Распределение: в отличие от внутривенного введения, когда пиковая концентрация в плазме крови достигается очень быстро, препарат достигает пиковых концентрации через 2-3 часа в случае приема после еды. Для доз 250 мг, 500 мг и 1 г максимальная концентрация в плазме составляли соответственно 2 - 3 мг / л, 4 - 6 мг / л, 5 - 8 мг / л и 9 - 14 мг / л. Поскольку абсорбция цефуроксима в форме суспензии более медленной, в этом случае он достигает низких концентраций в плазме, а его системная доступность уменьшается (4 - 17%). Период полувыведения цефуроксима из плазмы составляет 1 - 1,5 часа. Коэффициент связывания цефуроксима с белками плазмы колеблется от 50% до 33% в зависимости от методики измерения. Цефуроксим пересекает гематоэнцефалический барьер и достигает терапевтической концентрации в центральной нервной системе.

Метаболизм цефуроксим не поддается метаболизма.

Вывод: цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В случае совместного применения с пробенецидом показатель площади под кривой "концентрация - время" растет примерно на 50%. Цефуроксим подвергается диализу.

Показания

Лечение таких системных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекций ЛОР-органов:

фарингита и тонзиллита;
среднего отита;
синусита.
Инфекций нижних дыхательных путей:

обострение хронического бронхита или вторичных бактериальных инфекций на фоне острого бронхита.
Инфекций мочевых путей

неосложненных инфекций мочевых путей.
Инфекций кожи и мягких тканей

неосложненных инфекций кожи и мягких тканей.
гонорея

неосложненная уретральная или эндоцервикальная гонорея, вызванная положительными или отрицательными к пенициллиназы штаммами возбудителя, и неосложненная ректальная гонорея, вызванная отрицательными к пенициллиназы штаммами возбудителя заболевания.
У взрослых и детей старше 12 лет - для лечения ранних стадий болезни Лайма, а также для предотвращения развития поздних стадий болезни Лайма.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней (5-10 дней). Для оптимальной абсорбции цефуроксима аксетил следует применять после приема пищи.

взрослые

Заболевания с легким и средне тяжелым течением: по 250 мг два раза в день.

Инфекции мочевых путей: по 125 или 250 мг два раза в день (так как таблетка, покрытая оболочкой, не делится, следует применять препараты, содержащие цефуроксим, в другой лекарственной форме).

Инфекции дыхательных путей легкой и средней степени тяжести (например, бронхит): по 250 мг два раза в день.

Тяжелые инфекции дыхательных путей или при подозрении на пневмонию по 500 мг два раза в день.

Пиелонефрит: по 250 мг два раза в день.

Болезнь Лайма (взрослые и дети старше 12 лет): по 500 мг два раза в день в течение 20 дней.

Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Если инфекции вызваны бета-гемолитическими стрептококками группы А, для предотвращения острой ревматической нападения или остром гломерулонефрита терапия должна длиться как минимум 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты цефуроксима аксетила обычно имеют легкий и временный характер. Как и в случае с другими цефалоспоринами, иногда возникают мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная эритема, крапивница, лихорадка, зуд, сывороточная болезнь и в единичных случаях - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия. Цефуроксима аксетил может вызвать такие реакции желудочно-кишечного тракта, как диарея, рвота и тошнота. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, сообщалось о единичных случаях псевдомембранозного колита. Также сообщалось о головной боли.

Во время терапии цефуроксима аксетилом наблюдались эозинофилия и временное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ и холестерин низкой плотности). Редко сообщалось о случаях тромбоцитопении и лейкопении. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко сообщалось о желтуху.

Антибиотики цефалоспоринового ряда имеют тенденцию к всасыванию из мембраны эритроцитов и реагируют с антителами к препарату. В результате может спостергиатися положительная реакция Кумбса (то есть возможное влияние на перекрестную совместимость крови). Очень редко наблюдались случаи гемолитической анемии.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с известной аллергией на антибиотики цефалоспоринового и пенициллиновой группы.

Передозировка

Передозировка цефалоспоринов может вызвать раздражение оболочек головного мозга со следующими конвульсиями. Сывороточные уровни цефуроксима можно снижать гемодиализом и перитонеальным диализом. Лечение стационарное.

Особенности применения

Перед началом терапии препаратом Енфексия необходимо провести тщательный опрос пациента относительно предыдущих случаев реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и других аллергенов. Наблюдалась и четко задокументированной перекрестная гиперчувствительность среди бета-лактамных антибиотиков, которая может возникать у 10% пациентов с аллергией на пенициллины в анамнезе. Препарат следует с осторожностью применять для лечения пациентов с реакцию гиперчувствительности на пенициллины в анамнезе. При возникновении клинически значимой реакции на препарат его применение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Серьезные реакции гиперчувствительности могут требовать лечения эпинефрином и других мероприятий неотложной помощи, включая применение кислорода, внутривенных жидкостей, внутривенных антигистаминов, кортикостероидов, прессорных аминов и терапию дыхательных путей. Имеются сообщения о случаях псевдомембранозного колита после применения многих антибактериальных средств, включая цефуроксим; степень тяжести псевдомембранозного колита в этих случаях варьюеться легкой и угрожающего жизни. Лечение антибиотиками влияет на нормальную флору кишечника и может привести к чрезмерный рост клостридий. Исследования показали, что одной из основных причин колита, связанного с антибиотиками, является токсин, который производят Clostridium difficile.

Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное применение цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (штаммов Candida, энтерококков и Clostridium difficile). Если во время терапии возникает суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Имеются сообщения о возникновении реакции Яриша-Герксгеймера после терапии цефуроксима аксетилом. Это является результатом бактерицидного действия цефуроксима аксетила на спирохету Borrelia burgdorgeri, которая является патогеном-возбудителем болезни Лайма. Пациентов следует информировать о возможности такой реакции, которая часто возникает при антибиотикотерапии болезни Лайма и не требует дополнительного вмешательства.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, цефуроксима аксетил следует с осторожностью назначать пациентам со случаями колита в анамнезе. Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила не установлены у пациентов с нарушением абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Таких пациентов были исключены из клинических исследований цефуроксима аксетила.

Цефалоспорины могут вызвать снижение протромбинового активности. В группу риска входят пациенты с печеночной или почечной недостаточностью, с плохим алиментарным статусом, а также пациенты, которые в течение длительного времени применяют противомикробную терапию, или пациенты, состояние которых было ранее стабилизирована терапией антикоагулянтами. У пациентов, которые входят в группу повышенного риска, следует контролировать протромбиновое время; таким пациентам показан прием экзогенного витамина К.

Беременность и лактация

Хотя экспериментальные исследования репродуктивной функции не показали ухудшение репродуктивности и опасности для плода, цефуроксима аксетил, как и другие лекарственные средства, следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Поскольку аксетил цефуроксима попадает в грудное молоко, на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, уменьшающие кислотность желудка, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила по сравнению с его биодоступностью при монотерапии, а также имеют тенденцию негативно влиять на абсорбцию после приема пищи.

Цефалоспорины следует с осторожностью назначать пациентам, которые параллельно применяют диуретики, поскольку есть подозрение, что комбинация этих средств может негативно влиять на функцию почек.

Влияние на лабораторные анализы и лекарственные средства: поскольку при проведении ферицианидного теста могут быть получены ложно-отрицательные результаты, уровень глюкозы в крови или сыворотке крови у пациентов, принимающих цефуроксима аксетил, рекомендуется определять методами на основе гексокиназы или глюкозоксидаза.

Наличие цефуроксима не влияет на результаты количественного определения креатинина сыворотки или мочи при применении метода на основе щелочного пикрата.

В условиях in vitro аминогликозиды выступали антагонистами к бета-лактамным антибиотикам. Поэтому при одновременном применении эти препараты следует вводить через разные пути.

Пробенецид может увеличивать период полувыведения цефуроксима аксетила вследствие замедления его почечного выведения. Следовательно, при одновременном применении этих лекарственных средств следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Срок годности

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 ° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.