Экзодерил 10мг/мл 10мл р-р д/нар.прим.
Производитель:
Lek Pharmaceutical d.d/пр-но Globopharm Farmaceutische Productions und Handelgezelschaft mbH, Слове
Срок годности:30.04.2027
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
11.12.2012
Латинское название
Exoderil®
Действующее вещество
Нафтифин*(Naftifine*)
АТХ
D01AE22 Нафтифин
Фармакологическая группа
- Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B35 Дерматофития
- B35.1 Микоз ногтей
- B35.2 Микоз кистей
- B35.3 Микоз стоп
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B36.0 Разноцветный лишай
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- B49 Микоз неуточненный
Лекарственная форма и состав
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; спирт цетиловый — 40 мг; спирт стеариловый — 40 мг; полисорбат 60 — 61 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Раствор для наружного применения | 1 мл |
активное вещество: | |
нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; этанол — 400 мг; вода очищенная — 475 мг |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - фунгистатическое, фунгицидное, противогрибковое.
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания препарата Экзодерил®
Общие для обеих лекарственных форм
грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кожный кандидоз;
отрубевидный лишай;
дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил® раствор эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту (для лекарственной формы крем), пропиленгликолю (для лекарственной формы раствор) или другим компонентам препаратов;
беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
препарат нельзя наносить на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы
Наружно
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.
Раствор для наружного применения, 1%. По 10 мл раствора во флаконе темного стекла. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.
Производитель:
Мерк КГаА и Ко, Австрия (крем для наружного применения).
Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия (раствор для наружного применения).
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
127317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Экзодерил®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Экзодерил®
5 лет.