* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ЭКВАТОР 10 мг/5 мг таблетки
ЭКВАТОР 20 мг/5 мг таблетки
ЭКВАТОР 20 мг/10 мг таблетки
Lisinoprilum/Amlodipinum

1)Что такое препарат Экватор и для чего его применяют

Экватор таблетки это сочетание амлодипина, который принадлежит к группе лекарств, называемых блокаторы кальциевых каналов, и лизиноприла, который относится к классу препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Экватор используется для лечения гипертензии (высокое кровяное давление) у взрослых.

Экватор 10 мг/5 мг таблетки назначаются взрослым пациентам, у которых артериальное давление уже контролируется при комбинированном введении 10 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина.

Экватор 20 мг/5 мг таблетки назначаются взрослым пациентам, у которых артериальное давление уже контролируется при комбинированном введении 20 мг лизиноприла и 5 мг амлодипина.

Экватор 20 мг/10 мг таблетки назначаются взрослым пациентам, у которых артериальное давление уже контролируется при комбинированном введении 20 мг лизиноприла и 10 мг амлодипина.

У пациентов с артериальной гипертензией, амлодипин действует путем расслабления кровеносных сосудов, для облегчения циркуляции крови. Он также улучшает кровоснабжение сердечной мышцы. Лизиноприл уменьшает толщину Ваших кровеносных сосудов и понижает кровяное давление. Вы можете не испытывать какие-либо симптомы высокого кровяного давления, но если Вы не будете принимать регулярно гипотензивное лекарство, риск некоторых осложнений (таких как инсульт или инфаркт миокарда) может увеличиться.

2)Что следует знать до начала приема препарата Экватор

Не принимайте Экватор

Не принимайте этот препарат:

-Если у Вас аллергия к лизиноприлу и амлодипину или к любым вспомогательным веществам препарата (приведенные в разделе 6).

-Если у Вас аллергия на другие ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл и рамиприл) или другие блокаторы кальциевых каналов (например, нифедипин, фелодипин или нимодипин)

-Если Вы имели ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция; ее симптомами являются зуд, крапивница, хрипота и отек рук, горла, полости рта или век), связанные или нет с лечением ингибиторами АПФ.

-Если у одного из члена семьи когда-либо были серьезные аллергические реакции (наследственный ангионевротический отек), или если у Вас когда-либо были серьезные аллергические реакции неизвестной этиологии (идиопатический ангионевротический отек)

-Если у Вас очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия)

-Если у Вас сужение аорты (аортальный стеноз), клапана сердца (митральный стеноз), утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия)

-Если у Вас недостаточность кровообращения (включая шок со стороны сердца, называется кардиогенный шок)

-Если у Вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда) с сердечной недостаточностью

-Если Вы беременны больше 3-х месяцев (также лучше избегать принимать Экватор в ранние сроки беременности - см. раздел "Беременность").

-Если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете антигипертензивные лекарства, содержащие алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

-Вы должны обратиться к своему врачу, если Вы думаете, что Вы (или может быть) беременны. Экватор не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и если Вы беременны больше 3-х месяцев, потому что это может привести к серьезным повреждениям у ребенка, если Вы принимаете его на данном этапе (см. раздел "Беременность").

Перед тем, как принять Экватор, обратитесь к Вашему врачу:

-Если у Вас проблемы с сердцем

-Если у Вас проблемы с кровеносными сосудами (коллагенозные болезни сосудов)

-Если у Вас проблемы с почками

-Если у Вас проблемы с печенью

-Если Вам должна проводится операция (включая стоматологическую) или анестезия

-Если Вы находитесь на диализе

-Если Вам назначили лечение, как аферез липопротеидов низкой плотности для удаления холестерина

-Если Вам более чем 65 лет

-Если Вы будете соблюдать диету с низким содержанием соли и использовать заменители соли или калиевые добавки, или у Вас высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия)

-Если у Вас сахарный диабет

-Если у Вас есть понос или рвота

-Если у Вы принимаете десенсибилизационное лечение, чтобы уменьшить аллергию на укусы пчел или ос.

-Если Вы другой расы, ингибиторы АПФ могут быть менее эффективными, но и у Вас легче развивается ангионевротический отек.

-Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого кровяного давления:

*блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), (также известные как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом;

*алискирен.

-Если Вы принимаете любой из лекарственных средств, перечисленных ниже.

Если Вы испытываете постоянный сухой кашель в течение длительного периода от начала лечения Экватор, обратитесь к своему врачу.

Ваш врач может проверить функцию почек, значения артериального давления и электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.

Смотрите также информацию в разделе "Не принимайте Экватор"

Дети и подростки

Экватор не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Экватор

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид и триамтерен, используемые для уменьшения задержки жидкости), калийсодержащие пищевые добавки, калийсодержащие заменители соли можно принимать совместно с препаратом Экватор только при условии тщательного медицинского наблюдения.

Одновременное применение следует проводить с особой осторожностью при использовании Экватора с следующими лекарственными средствами:

-диуретики (используются для уменьшения задержки жидкости)

-другие препараты (используются для снижения кровяного давления (гипотензивные))

-лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца (например, верапамил, дилтиазем)

-нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота (используется для лечения артрита, болей в мышцах, головной боли, воспалений, лихорадки)

-препараты лития, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (используемые при лечении психических расстройств)

-инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь

-стимуляторы вегетативной нервной системы (симпатомиметики), такие как эфедрин, фенилэфрин, ксилометазолин и сальбутамол, используемые для лечения заложенности носа, кашля, простуды и астмы

-иммунодепрессанты (используются для предотвращения отторжения трансплантата, например, кортикостероиды, цитостатики и антиметаболиты)

-аллопуринол, используется для лечения подагры

-прокаинамида (используется для лечения нарушенного ритма)

-гепарин (для лечения тромбов)

-симвастатин (для снижения уровня холестерина и некоторых жирных веществ в вашей крови)

-наркотики, морфин и родственные препараты, используемые для лечения сильной боли

-противоопухолевые препараты

-анестетики, используемые в хирургии или в некоторых стоматологических процедурах. Сообщите Вашему врачу или стоматологу что принимаете Экватор, прежде чем Вам сделают местный или общий наркоз, учитывая риск краткосрочного падения кровяного давления

-противосудорожные средства (такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), используемые для лечения эпилепсии

-лекарственные средства, применяемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики, например, рифампицин, эритромицин или кларитромицин), ВИЧ (так называемые ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол)

-лекарственные средства растительного происхождения на основе зверобоя (зверобоя продырявленного Hypericum perforatum)

-соли золота, в частности, при внутривенном введении (используются для лечения ревматоидного артрита)

-дантролен (релаксант скелетных мышц, используется для лечения злокачественной гипертермии).

Вполне возможно, что Ваш врач может потребовать изменить дозу и / или принимать другие меры предосторожности:

- Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (смотри также информацию в разделе "Не принимайте Экватор" и " Предупреждения и меры предосторожности"

Прием препарата Экватор с пищей, напитками и алкоголем

Экватор принимают с или без пищи, но нужно избегать употребления алкоголя во время лечения. Грейпфрут или грейпфрутовый сок не следует употреблять лицам, которые принимают Экватор. Из-за того, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут увеличить концентрацию в крови активного ингредиента амлодипина, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения артериального давления за счет использования Экватора.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Вы должны обратиться к своему врачу, если Вы беременны или может быть беременны. Как правило, Ваш врач посоветует Вам прекратить принимать Экватор прежде чем забеременеть, или как только Вы узнаете, что вы беременны порекомендует принимать другое лекарство вместо Экватора.

Экватор не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и если Вы беременны больше 3-х месяцев, потому что это может привести к серьезным повреждениям у ребенка, если Вы принимаете его на данном этапе.

Грудное вскармливание

Сообщите Вашему врачу, если Вы кормите грудью или хотите начать грудное вскармливание. Экватор не рекомендуется принимать кормящим мамам, и Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно, если Ваш ребенок новорожденный, или родился преждевременно.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Убедитесь, что Вы знаете, как Вы влияет Экватор прежде, чем управлять транспортными средствами, использовать инструменты и механизмы или выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации. Экватор может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами (особенно в начале лечения). Если Вы заметили, что Экватор отрицательно влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами (например, если у Вас есть тошнота, головокружение, усталость или головные боли), не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3)Как следует принимать Экватор

Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая назначения врача. Если у Вас возникают вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке Экватора в день. Таблетки препарата Экватор принимают с или без пищи. Таблетки глотать целыми, запивая водой. Вы должны принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Если Вы ощущаете, что эффект Экватора слишком сильный или слишком слабый, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности, Экватор не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые пациенты

Как правило, не требуется специальных изменений доз у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Заболевание печени может повлиять на уровень в крови амлодипина. В этом случае, Ваш врач посоветует Вам выполнять медицинское обследование чаще.

Пациенты с почечной недостаточностью

Во время лечения препаратом Экватор Ваше периодическое медицинское обследование включает частый контроль функции почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата Экватор следует прекратить и заменить его на лизиноприл и амлодипин (его активные компоненты) в адекватных дозах.

Если Вы приняли больше Экватор, чем назначено

Если Вы приняли больше Экватор, чем назначено сообщите немедленно Вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Передозировка может вызвать очень низкое кровяное давление, которое необходимо тщательно контролировать. Симптомы передозировки включают электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, учащенное дыхание (гипервентиляция), учащенный сердечный ритм, учащенное сердцебиение, замедленное сердцебиение, головокружение, беспокойство, кашель.

Вы можете потерять сознание или почувствовать слабость. Если низкое кровяное давление является достаточно серьезным, может произойти шок. Ваша кожа может быть прохладная и влажная, и можете потерять сознание. Если появляются характерные симптомы, как головокружение и головная боль, необходимо лечь. Ваш врач примет необходимые меры.

Если Вы забыли принять Экватор

Чтоб избежать передозировку, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Следующую дозу следует принимать в обычное время.

Если Вы прекратили прием Экватор

Продолжайте прием таблеток, пока Ваш врач не скажет прекратить лечение. Не прекращайте прием таблеток, даже если Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите прием таблеток, Ваше состояние может ухудшится.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к Вашему врачу или фармацевту.

4)Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, Экватор может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 10)

Частые побочные эффекты зарегистрированные в клиническом испытании с комбинацией амлодипин и лизиноприл были: головная боль, кашель, головокружение, учащенное сердцебиение (более быстрое или нерегулярное сердцебиение) и зуд.

При использовании Экватора могут развиться аллергические реакции (гиперчувствительность). Вы должны немедленно прекратить лечение Экватором и обратиться к врачу, если появится любой из следующих симптомов ангионевротического отека:

-Затрудненное дыхание с или без отека лица, губ, языка и / или гортани.

-Отечность лица, губ, языка и / или гортани, что может вызвать затруднения при глотании.

-Сильный зуд кожи (с высыпаниями).

Другие побочные реакции были зарегистрированы либо для амлодипина или лизиноприла (два активных вещества), которые могут возникнуть и у Экватора являются следующие:

Амлодипин

Частые побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 10)

Головная боль, отек (например, отек лодыжек), чувство усталости, сонливость, тошнота (плохое самочувствие), головокружение, боли в животе, учащенное сердцебиение (более быстрое или нерегулярное сердцебиение), покраснение лица.

Сообщите Вашему врачу, если эти побочные эффекты вызывают какие-либо затруднения или если они длятся больше недели.

Нечастые побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 100)

Сыпь, зуд, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, расстройство желудка, рвота, мышечные судороги, изменения в работе кишечника (диарея и запор), боли в мышцах или суставах, боль в спине, боль в груди, изменения настроения (в том числе чувство тревоги), депрессия, бессонница, тремор, нарушения зрения, шум в ушах (звон в ушах), гипотензия (пониженное артериальное давление), затруднение дыхания, изменение вкуса, парестезии (онемение и покалывание), насморк, частая потребность мочиться в ночное время, нарушение мочеиспускания, сухость во рту, снижение чувствительности к боли, потливость, обмороки, боли, общее недомогание (плохое самочувствие), слабость, увеличение молочных желез у мужчин, импотенция, увеличение веса, уменьшение веса.

Редкие побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 1000)

Помутнение сознания.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 10000) Аллергические реакции, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, повышение уровня глюкозы в крови, сердечный приступ (инфаркт миокарда), нерегулярное сердцебиение (аритмия), кашель, тяжелые кожные реакции (крапивница, образование корки или шелушение кожи, тяжелая аллергическая реакция с лихорадкой, красными пятнами, болями в суставах и / или нарушениями зрения (синдром Стивенса-Джонсона), опухоль или болезненность десен, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), уртикарная сыпь, чувствительность к свету, гипертония (повышение мышечного напряжения), периферическая невропатия (повреждение нервов, которое вызывает слабость и покалывание), воспаление кровеносных сосудов.

Лизиноприл

Частые побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 10)

Головная боль, головокружение или обморочное состояние, особенно при быстром вставании, понос, кашель, рвота, нарушение функций почек.

Нечастые побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 100)

Изменения настроения, изменения цвета (бледно-голубой с последующим покраснением) и / или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (феномен Рейно), нарушение вкуса, усталость, чувство сонливости или затрудненное засыпание, странные сны, ощущения вращения (вертиго), аномальные ощущения кожи (как покалывание, щекотка, зуд или жжение), быстрое и нерегулярное сердцебиение, сердечный приступ (инфаркт миокарда), инсульт, насморк, тошнота (плохое самочувствие), боль в животе или расстройство желудка, импотенция, утомляемость, изменения в результатах некоторых лабораторных тестов (которые показывают, как функционируют почки и печень), сыпь, зуд, учащенное сердцебиение (тахикардия).

Редкие побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 1000)

Ангионевротический отек (реакция гиперчувствительности с внезапным отеком губ, лица и шеи, а иногда и ног и рук, существует более высокий риск ангионевротического отека у пациентов, принадлежащих к черной расе, чем у других пациентов). Помутнение сознания, неадекватная секреция антидиуретического гормона, который регулирует количество мочевыделение, острые проблемы с почками, почечная недостаточность, сухость во рту, выпадение волос, псориаз, крапивница, увеличение молочных желез у мужчин. Изменения показателей крови: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение концентрации билирубина (желчный пигмент), сниженная концентрация натрия в крови.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются не более, чему 1 пациента из 10000) Снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), боль пазухах носа, одышка, воспаление легких (пневмония), желтушность кожи и / или глаз (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы, печеночная недостаточность, тяжелые поражения кожи (симптомы включают покраснение, шелушение и образование пузырей), потливость. Снижение диуреза (выделяется меньше воды (мочи) или не выделяется). Отек кишечника.

Изменение числа клеток крови: снижение количества красных кровяных клеток (анемия). Изменения показателей крови: уменьшение количество тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение белых кровяных телец (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти проблемы могут привести к длительному кровотечению, усталости, слабости, болезнености лимфатических узлов, аутоиммунным заболеваниям (когда иммунная система вырабатывает антитела против своих собственных тканей). Вы можете более легко инфицироваться.

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Обморок, депрессия.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данном листке- вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Так же, Вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств, подробная информация о которых опубликована на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям по следующему веб-адресу: http://www.amed.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

5)Как следует хранить Экватор

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после ЕХР. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо утилизировать препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6)Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Экватор

Действующие вещества: лизиноприл и амлодипин

Экватор 10 мг/5 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде безилата).

Экватор 20 мг/5 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата) и 5 мг амлодипина (в виде безилата).

Экватор 20 мг/10 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата) и 10 мг амлодипина (в виде безилата).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрий крахмал гликолят (тип А) и стеарат магния.

Внешний вид Экватора и содержимое упаковки

Экватор 10 мг/5 мг таблетки

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой "A+L" - на другой, с диаметром 8 мм.

Риска не предназначена для разлома таблетки.

По 30 таблеток в блистере из белой ПВХ фольги/ полиэтилена/ПВДХ и лакированной твердой алюминиевой фольги в картонной пачке.

Экватор 20 мг/5 мг таблетки

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, без гравировки на одной стороне и с гравировкой " CF2" - на другой, с диаметром 11 мм.

По 30 таблеток в блистере из белой ПВХ фольги/ полиэтилена/ПВДХ и лакированной твердой алюминиевой фольги в картонной пачке.

Экватор 20 мг/10 мг таблетки

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, без гравировки на одной стороне и с гравировкой " CF3" - на другой, с диаметром 11 мм.

По 10 таблеток в блистере из белой ПВХ фольги/ полиэтилена/ПВДХ и лакированной твердой алюминиевой фольги по 3 блистера в картонной пачке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Гедеон Рихтер, ОАО, ул. Демреи, 19-21, Н-1103 Будапешт, Венгрия.

Производитель - Г едеон Рихтер, ОАО, ул. Демреи, 19-21, Н-1103 Будапешт, Венгрия.

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в Феврале 2016