* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций

Сульпирид

1. 1.         Что такое Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций и для чего он принимается

Эглонил 100 мг/2 мл  содержит активное действующее вещество сульпирид. Сульпирид принадлежит к группе препаратов, называемых нейролептиками (антипсихотические средства), класса бензамидов.

Эглонил 100 мг/2 мл  рекомендуется для лечения определенных поведенческих расстройств у взрослых.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением Эглонила 100 мг/2 мл раствор для инъекций

Не применяйте Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций

-          у Вас аллергия на сульпирид или любой другой компонент данного препарата (перечисленных в разделе 6);

-          если у Вас есть или подозревается  наличие пролактин-зависимых опухолей (гормон, вызывающий секрецию молока), например, аденома гипофиза или рак молочной железы;

-          если у Вас диагностированная или подозревается феохромоцитома (заболевание надпочечников, которые выделяют вещества, которые провоцируют усиленный рост артериального давления);

-          в комбинации с агонистами дофаминовых рецепторов каберголина, хинаголидом (препараты, применяемые при нарушении лактации), циталопрамом, эсциталопрамом (препараты для лечения тревоги или депрессии), домперидоном (смотри раздел 2, Эглонил 100 мг/2 мл с другими лекарственными препаратами).

-          если у Вас острая порфирия (заболевание крови, характеризующееся накоплением пигментов в организме);

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций.

Если в процессе лечения препаратом Эглонил у Вас появляется: необъяснимая лихорадка, вашему врачу может потребоваться немедленно провести анализ крови. На самом деле это лекарство может вызвать нарушение элементов крови (уменьшение количества лейкоцитов), показанное по результатам анализа крови (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).

Этот препарат следует использовать с осторожностью в следующих случаях:

• больным пациентам с риском возникновения инсульта;
• пациентам пожилого возраста с деменцией;
• у больных с пониженным артериальным давлением (повышенным артериальным давлением), особенно у лиц пожилого возраста, может спровоцировать гипертонический криз.
•  

Необходим мониторинг, поговорите со своим врачом.

• если у вас или ваших родственников в прошлом был тромб, потому что лекарства, подобные ему, были связаны с образованием тромбов,
• у пациентов с (или в анамнезе) глаукомой (повышение внутриглазного давления), кишечной непроходимостью (обструкция кишечника), врожденным стенозом пищеварительного тракта (сужение пищеварительного тракта, присутствующее при рождении), задержкой мочи (неспособностью опорожнить мочевой пузырь) или гиперплазией предстательной железы (увеличение объема предстательной железы) из-за артикулэргического действия Эглонила (препарат Эглонил может противодействовать действию ацетилхолина, который представляет собой молекулу, обеспечивающую нервную связь между двумя нейронами).
• у пациентов с личным или семейным анамнезом рака молочной железы из-за риска гиперпролактинемии (избыточное количество пролактина в крови). Ваш врач должен внимательно следить за вами во время лечения.

Лечение данным типом медикаментов (нейролептиками) может вызвать опасное для жизни состояние и проявляется сочетанием лихорадки, ригидности мышц, нарушения сознания и вегетативных симптомов в виде потливости, изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений, бледности, учащенного дыхание (называемый «нейролептический злокачественный синдром»). При появлении этих симптомов немедленно прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

В случае постоянных запоров, сильного вздутия живота и болей в животе немедленно обратитесь к врачу. Это лекарство содержит натрий. Этот препарат содержит натрий - 30 мг натрия на дозу. Следует принимать во внимание пациентами, контролирующими потребление натрия с пищей.

Меры предосторожности при применении

Для того, чтобы ваш врач скорректировал дозу и/или проконтролировал ваше лечение, вам необходимо предотвратить его в случае:

• болезни сердца,
• болезнь Паркинсона,
• • почечная недостаточность,
  • судороги в анамнезе (в прошлом или недавно), эпилепсия,
  • сахарный диабет или повышенный риск развития сахарного диабета.

  Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

  Дети

  Не применимо.

  Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций с другими лекарственными препаратами

  Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты.

  Не принимайте Эглонил, если вы принимаете каберголин, хинаголид (препараты для лечения нарушений лактации), циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения тревоги или депрессии), домперидон, гидроксизин, пиперахин (см. раздел «Не принимайте Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций»). Спросите своего врача или фармацевта, в случае сомнений.

   

  Вам следует избегать применение этого препарата с:

  -          некоторыми лекарствами от болезни Паркинсона (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, разагилин, ропинирол, ротиготин, селегилин),

  -          леводопой,

  -          препараты, которые могут вызвать тяжелые нарушения сердечного ритма (torsades de pointes):

  • препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые лекарственные средства для лечения психических расстройств (амисуприд, дорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сультоприд, тиаприд, зудопентиксол);
  • некоторые противопаразитарные средства (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин);
  • гидроксидорохин – препарат, применяемый для лечения заболеваний суставов воспалительного генеза;
  • метадон - препарат против привыкания к некоторым наркотикам;
  • другие препараты, такие как: мышьяк, дифеманил, доластерон в/в, домперидон, эритромицин в/в, левофлоксацин, мехитазин, мизоластин, прокалоприд, винкамин в/в, моксифлоксацин, спирамицин в/в, торемифен;

  -          литий;

  -          препараты, которые содержат этиловый спирт.

   

  Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций с продуктами питания и алкоголем

  Как и при применении всех нейролептиков этой группы, во время лечения Эглонилом не следует употреблять алкоголь.

   

  Беременность, грудное вскармливание и фертильность

  Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к приему любого препарата.

   

  Беременность

  Эглонил не рекомендуется применять во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции. Если вы принимаете Эглонил в течение последних трех месяцев беременности, у вашего ребенка может возникнуть возбуждение, повышение мышечного тонуса, непроизвольный тремор тела, сонливость, проблемы с дыханием и трудности с грудным вскармливанием/кормлением. Если какой-либо из этих симптомов возникает у вашего ребенка, вам следует обратиться к врачу.

   

  Грудное вскармливание

  Во время лечения препаратом Эглонил грудное вскармливание не рекомендуется. Если вы принимаете Эглонил, поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка грудью.

   

  Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

  Обращается внимание, в частности, водителей и тех, кто работает с механизмами, на риск сонливости, связанный с применением этого лекарства.

   

  Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций содержит натрий.

   

  3. Как принимать Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций

  Принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

   

  Дозировка

  Предназначен для взрослых

  Дозы могут быть различными и их необходимо корректировать в каждом случае. Всегда нужно подбирать минимально эффективную дозу.

   

  Способ применения

  Эглонил 100 мг / 2 мл раствор для инъекций вводится внутримышечно.

   

  Продолжительность лечения

  Следуйте рецепту вашего врача.

   

  Если вы применили больше, чем требуется инъекционного раствора Эглонил 100 мг/2 мл

  Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

   

  Если вам дали очень высокую дозу лекарства, вам следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, так как существует риск серьезных побочных эффектов со стороны сердца.

   

  Ваша жизнь может быть в опасности, особенно если вы принимали другие вещества, которые могут вызывать определенные поведенческие расстройства.

   

  Если Вы забыли применить раствор для инъекций Эглонил 100 мг/2 мл

  Не применимо.

   

  Если Вы прекратили прием инъекционного раствора Эглонил 100 мг/2 мл

  Не применимо.

   

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

   

  Возникновение на фоне лечения мышечной ригидности и нарушений сознания, сопровождающихся необъяснимой лихорадкой, потливостью, бледностью, изменением артериального давления и частоты сердечных сокращений (симптомы, соответствующие «опасному для жизни злокачественному нейролептическому синдрому»), требует немедленного прекращения лечения и экстренной медицинской консультации.

   

  Воздействие на кровь и лимфатическую систему:

  Менее часто: лейкопения (снижение количества лейкоцитов).

  С неизвестной частотой: нейтропения, агранулоцитоз (снижение количества определенных лейкоцитов) (см. раздел “ Предупреждения и меры предосторожности”).

   

  Воздействие на иммунную систему:

  С неизвестной частотой: тяжелые аллергические реакции, такие как красная зудящая сыпь (крапивница); недомогание с внезапным началом, значительное падение артериального давления, проблемы с дыханием, которые могут быть опасными для жизни (анафилактический шок)

   

  Гормональные эффекты:

  Часто: повышенная секреция гормона под названием пролактин (гиперпролактинемия).

   

  Влияние на метаболизм

  С неизвестной частотой: снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

   

  Психические эффекты:

  Часто: нарушения сна (бессонница).

  С неизвестной частотой: спутанность сознания.

   

  Воздействие на нервную систему:

  Часто: сонливость, мышечная скованность, тремор, уменьшение или замедление движений.

  Менее часто: непроизвольные сокращения мышц, особенно челюстей, спастическая кривошея.

  Редко: непроизвольные аномальные движение глаз (окулогирный криз).

  С неизвестной частотой: уменьшение движений, появление ритмичных и непроизвольных движений, особенно языка и лица, непроизвольные сокращения одной или нескольких мышц (судороги).

   

  Воздействие на сердце:

  Нарушения сердечного ритма, которые могут привести к смерти (см. раздел 2 “ Предупреждения и меры предосторожности”).

   

  Воздействие на сосуды:

  Менее часто: головокружение или слабость при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя.

  С неизвестной частотой:

  • опухание ног, боль и покраснение ног. Сгустки крови в венах, особенно в ногах, могут мигрировать по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание;
  • повышение артериального давления (см. раздел 2 “ Предупреждения и меры предосторожности”).

   

  Воздействие на дыхательную систему:

  С неизвестной частотой: заболевание легких (ингаляционная пневмония), которое может проявляться воспалением, одышкой, инфекцией, кашлем (особенно в сочетании с другими депрессантами ЦНС).

   

  Воздействие на желудок и кишечник:

  Часто: запор;

  Менее часто: повышенная секреция слюны.

   

  Воздействие на печень и селезенку:

  Часто: повышение активности печеночных ферментов.

  С неизвестной частотой: поражение печени.

   

  Кожные эффекты:

  Часто: сыпь или волдыри на коже.

  Воздействие на скелет и соединительную ткань:

  С неизвестной частотой: разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), которое может привести к повреждению почек.

  Воздействие на новорожденных

• С неизвестной частотой: синдром отмены у новорожденных (см. раздел 2 «Беременность»).

  Влияние на репродуктивные органы и молочные железы:

  Часто: аномальное выделение молока вне периода грудного вскармливания.

  Менее часто: сбой менструального цикла, эректильная дисфункция (импотенция), отсутствие сексуального удовольствия у женщин (фригидность).

  С неизвестной частотой: увеличение объема у мужчин.

   

  Общие и местные эффекты:

  Часто: увеличение массы тела.

  С неизвестной частотой: лихорадка.

  Исследования

  С неизвестной частотой: повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (показатель повреждения мышц).

  1. 5.         Как хранить Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций

  Хранить препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

  Не использовать препарат Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций после истечения срока годности, указанного на упаковке, после ЕХР. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

  Никаких особых условий хранения не требуется.

  Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

   

  1. 6.         Содержание упаковки и дополнительная информация

  Что содержит Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций

  -          Активное действующее вещество сульпирид. В 2 мл инъекционного раствора Эглонил 100 мг/2 мл содержится 100 мг сульпирида.

  -          Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

   

  Как выглядит Эглонил 100 мг/2 мл раствор для инъекций и содержимое упаковки

  Раствор для инъекций в ампулах.

  Коробка с 6 ампулами из бесцветного стекла, с разрывным кольцом 2 мл раствора для инъекций.

  Владелец регистрационного свидетельства и производитель

  sanofi-aventis France

  82 avenue Raspail

  94250 Жантийи

  Франция