* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Диротон 5 мг таблетки

Диротон 10 мг таблетки

Диротон 20 мг таблетки

Lisinoprilum

1. 1. 1.          Что такое препарат Диротон и для чего его применяют

Диротон содержит активное вещество – лизиноприл. Он принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин - превращающего фермента (АПФ).

Диротон таблетки может быть использован, в следующих случаях:

- для лечения высокого артериального давления (артериальная гипертензия);

- для лечения сердечной недостаточности;

- если у вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда);

- для лечения почечных расстройств, вызванных сахарным диабетом II типа, у людей с повышенным артериальным давлением;

Диротон таблетки действует за счет расширения ваших кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, облегчает нагрузку вашего сердца, чтоб перекачивать кровь во все части тела.

1. Что следует знать до начала приема препарата Диротон

Не принимайте Диротон

- Если у Вас аллергия к лизиноприла дигидрату или к любым вспомогательным веществам препарата (приведенные в разделе 6).

-если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другой ингибитор АПФ. Возможно, что аллергическая реакция могла вызвать: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Это также может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек).

- Если у одного из члена семьи когда-либо были серьезные аллергические реакции (ангионевротический отек) после приема ингибитор АПФ, или если у вас когда-либо были серьезные аллергические реакции неизвестной этиологии (ангионевротический отек)

-Если вы беременны больше 3-х месяцев (также лучше избегать принимать Диротон таблетки в первые месяцы беременности – см. раздел "Беременность").

-Если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, что любая из этих ситуаций относится к вам, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как принять Диротон таблетки.

Если у вас начался сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после приема таблеток Диротона, сообщите вашему врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед тем, как принять Диротон, обратитесь к вашему врачу или фармацевту:

- если у вас сужение (стеноз) аорты (артерия вашего сердца) или сужение клапанов сердца (митральные клапаны);

- если у вас сужение (стеноз) почечной артерии;

- если у вас утолщение сердечной мышцы (известно как гипертрофическая кардиомиопатия);

- если у вас заболевания кровеносных сосудов (коллагеноз сосудов);

- если у вас низкое кровяное давление. Вы можете заметить это как головокружение или потерю равновесия, особенно когда вы встаете.

- если у вас заболевания почек или вы находитесь на диализе;

- если у вас проблемы с печенью;

- если у вас сахарный диабет;

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

- блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), (также известные как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом,

- алискирен

Ваш врач может проверять функцию почек, артериальное давление и измерять концентрацию электролитов (например, калия) через регулярные промежутки времени.

- если у вас недавно была диарея или рвота (у вас была рвота);

- если ваш врач сказал вам контролировать количество соли в вашем рационе;

- если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение под названием «аферез ЛПНП» (лечение для снижения высокого уровня холестерина в крови);

- Вы должны обратиться к вашему врачу, если вы думаете, что вы (или может быть) беременны. Диротон не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности и если вы беременны больше 3-х месяцев, потому что это может привести к серьезным повреждениям у ребенка, если вы принимаете его на данном этапе (см. раздел "Беременность").

- если вы принадлежите к черной расе, потому что Диротон может быть менее эффективным. Вы также можете легче развить ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция).

- Если вы принимаете любое из следующих лекарств, увеличивается риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в области шеи):

• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используйте, чтобы избежать отторжения пересаженных органов).

Если вы не уверены, что любая из этих ситуаций относится к вам, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как принять Диротон таблетки.

Смотрите также информацию под заголовком «Не принимайте таблетки Диротон».

Лечение аллергии, такие как укусы насекомых

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или выполняете лечение, чтобы уменьшить последствия аллергии, такой как укусы насекомых (десенсибилизирующее лечение). Если вы принимаете Диротон во время курса лечения, это может вызвать серьезную аллергическую реакцию.

Хирургическое вмешательство

Если вы собираетесь сделать операцию (в том числе на уровне зубов), сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Диротон. Это потому, что вы можете испытывать низкое кровяное давление (гипотония), если вам вводят определенные местные или общие анестетики во время применения Диротона.

Дети и подростки

Было изучено использование Диротона у детей и подростков. Свяжитесь с вашим доктором для получения дополнительной информации. Диротон не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с тяжелыми заболеваниями почек, независимо от возраста.

Другие лекарственные средства и Диротон

Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Это потому, что Диротон может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на Диротон.

Возможно, что ваш врач может изменить вам дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

- другие лекарства, которые помогают снизить артериальное давление.

- блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (смотри также информацию в разделе "Не принимайте Диротон" и " Предупреждения и меры предосторожности")

- таблетки для выделения воды (мочегонные препараты для увеличения объема мочи)

- препараты для разложения сгустков крови (обычно вводятся в больнице)

- бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол

- лекарства, содержащие нитраты (при заболеваниях сердца).

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения боли и артрита.

- аспирин (ацетилсалициловая кислота), если вы принимаете более 3 г в день.

- лекарства от депрессии и психических расстройств, в том числе литий.

- таблетки калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм сульфаметоксазол)

- инсулин или лекарства, которые вы принимаете перорально при сахарном диабете.

- препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы.

- лекарства для лечения заложенности носа или пазух или других средств от простуды (в том числе те, которые можно купить в аптеке без рецепта)

- препараты для подавления иммунного ответа организма (иммунодепрессанты).

- аллопуринол (при подагре).

- прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).

- лекарственные средства, содержащие золото, такие как авротиомалат натрия, которые могут вводиться вам в виде инъекций

- лекарства, которые используются чаще всего, чтобы избежать отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR) (смотри раздел "Предупреждения и меры предосторожности").

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту для рекомендаций до начала применения этого препарата.

Беременность

Обратитесь к вашему врачу для рекомендаций до начала применения любого препарата.

Сообщите врачу если предполагаете, что беременны (или планируете забеременеть). Как правило, ваш врач посоветует вам прекратить принимать Диротон прежде чем забеременеть, или как только вы узнаете, что вы беременны и порекомендует принимать другое лекарство вместо Диротона.

Диротон не рекомендуется принимать в первые месяцы беременности и если вы беременны больше 3-х месяцев, потому что это может привести к серьезным повреждениям у ребенка, если вы принимаете его после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать грудное вскармливание. Диротон не рекомендуется принимать кормящим мамам, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно, если ваш ребенок новорожденный, или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Некоторые люди могут испытывать головокружение или усталость при использовании этого лекарства. Если это ваш случай, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Вам следует подождать, чтобы увидеть, как лекарство влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

3.          Как следует принимать Диротон

Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая назначения врача. Если у вас возникают вопросы, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Ваш врач может сделать вам анализы крови после того, как вы начали принимать Диротон. После, возможно врач изменит вам дозу так, чтобы вы приняли необходимое для вас количество лекарства.

Как принимать препарат

Проглотите таблетку с водой. Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Неважно, принимаете ли вы Диротон до или после еды. Продолжайте принимать Диротон до тех пор, пока ваш врач говорит вам. Это долгосрочное лечение. Важно, чтобы вы продолжали принимать Диротон каждый день.

Как принимать первую дозу

Будьте особенно осторожны при приеме первой дозы Диротон или если ваша доза увеличена. Может вызвать более выраженное снижение кровяного давления, чем предыдущие дозы.

Это может вызвать головокружение или потерю равновесия. Если это ваш случай, может быть полезно прилечь. Если вы обеспокоены, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Взрослые

Ваша доза зависит от вашего состояния здоровья и если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток принимать ежедневно. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для высокого артериального давления

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Для сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Долгосрочная доза составляет от 5 до 35 мг один раз в день.

После сердечного приступа

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в первые 24 часа после сердечного приступа и 5 мг на следующий день.

Обычная долгосрочная доза составляет 10 мг один раз в день.

Для почечных осложнений сахарного диабета

Рекомендуемая доза составляет 10 или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете заболевание почек или принимаете мочегонные препараты, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычная доза.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки (в возрасте 6-16 лет) с высоким артериальным давлением

Диротон не рекомендуется детям до 6 лет или детям с серьезными проблемами с почками. Врач определит правильную дозу для вашего ребенка. Доза зависит от массы тела ребенка.

Для детей с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Для детей весом более 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Таблетку 5 мг можно разделить на равные дозы. Доза лизиноприла 2,5 мг может быть получена путем деления таблетки 5 мг пополам.

Если Вы приняли больше Диротон, чем назначено

Если вы приняли слишком много таблеток Диротон чем прописал врач, обратитесь к врачу или обратитесь немедленно в больницу. Скорее всего, у вас появятся следующие симптомы: в результате быстрого падения артериального давления вы можете почувствовать головокружение или обморок. Помутнение зрения, тошнота, беспокойство, кашель, учащенное и поверхностное дыхание, могут возникнуть сердцебиение (ощущение быстрого сердечного ритма). Ваша кожа будет бледной, холодной и влажной. Если падение артериального давления является достаточно серьезным, может возникнуть электролитный дисбаланс, почечная недостаточность и шок. Если появляются характерные симптомы, такие как головокружение и головная боль, вам следует лечь лицом вверх и поднятыми ногами.

Если Вы забыли принять Диротон

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее, как только вы вспомните. Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием Диротон

Не прекращайте прием таблеток, даже если вы почувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет прекратить лечение. Если вы прекратите прием Диротона, ваше артериальное давление снова повысится, и ваше состояние может ухудшиться.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4.          Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, этот препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы испытываете какие-либо из этих реакций, прекратите прием Диротон и немедленно обратитесь к вашему врачу.

- Тяжелые аллергические реакции (редко, встречаются не более, чем у 1 пациента из 1000).

Признаки могут включать внезапное появление:

-       отек лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднения при глотании.

-       сильный или внезапный отек рук, ног и лодыжек

-       затрудненное дыхание

-       сильный зуд кожи (с узелками).

- Тяжелые кожные заболевания, такие как сыпь или чувство жжения, покраснение или шелушение кожи, которые появляются внезапно, неожиданно (очень редко, встречаются не более, чем у 1 пациента из 10000).

- Инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как: боль в горле / глотке / рту или проблемы с мочеиспусканием (очень редко, встречаются не более, чем у 1 пациента из 10000).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 10)

- головная боль;

- головокружение или потеря равновесия, особенно при быстром вставании;

- понос;

- сухой кашель, который не проходит;

- плохое самочувствие (рвота);

 - заболевание почек (подтверждено анализом крови).

Нечастые побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 100)

- изменения настроения;

- изменения цвета в пальцах рук или ног (бледно-голубой с последующим покраснением) и / или онемение или покалывание в пальцах рук или ног;

- нарушение вкуса;

- чувство сонливости;

- ощущения вращения (вертиго);

- затрудненное засыпание;

- инсульт;

- учащенное сердцебиение;

- насморк;

- плохое самочувствие (тошнота);

- боль в животе или расстройство желудка;

- преходящая сыпь или зуд;

- невозможность получить эрекцию (импотенция);

- чувство усталости или утомляемость (потеря силы);

- очень существенное снижение артериального давления может наблюдаться у людей, которые имеют следующие состояния: ишемическая болезнь сердца; сужение аорты (артерии сердца), артерии почки или клапанов сердца; увеличение толщины сердечной мышцы.

Если это ваш случай, вы можете испытывать головокружение или потерю равновесия, особенно когда вы внезапно встаете.

- изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо ваши почки и печень работают;

- сердечный приступ;

- галлюцинации визуальные и / или слуховые.

Редкие побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 1000)

-       помутнение сознания;

-       преходящая сыпь на коже с узелками (крапивница);

-       сухость во рту;

-       выпадение волос;

-       псориаз (состояние кожи);

-       изменение запаха;

-       увеличение молочных желез у мужчин;

изменения в некоторых клетках или других компонентах вашей крови. Возможно, ваш врач будет выполнять регулярные анализы крови, чтобы проверить, оказал ли Диротон какое-либо влияние на кровь. Признаки включают: чувство усталости, боль в горле, повышение температуры 

-       тела (лихорадка), боль в суставах и мышцах, отек суставов или желез или чувствительность к солнечному свету.

-       низкий уровень натрия в вашей крови (симптомы могут быть: усталость, головная боль, тошнота, рвота);

-       неадекватная секреция антидиуретического гормона, который регулирует количество мочевыделение;

-       внезапная почечная недостаточность.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются не более, чем у 1 пациента из 10000)

- гайморит (чувство боли и переполнения за щеками и глазами);

- хрип;

- снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия). Признаки могут включать чувство голода, потливость и учащенное сердцебиение.

- воспаление легких (пневмония). Признаки включают: кашель, поверхностное дыхание и повышение температуры тела (лихорадка).

- пожелтение кожи или глаз (желтуха);

- воспаление печени (гепатит). Это может вызвать: потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз и темную мочу.

- воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.

- тяжелые поражения кожи. Симптомы включают: покраснение, образование пузырей и шелушение.

- потливость;

- выделение меньшего количества воды (мочи), чем обычно, или отсутствие мочеиспускания;

- печеночная недостаточность;

- узелки;

- воспаленный кишечник;

- гематологические расстройства: снижение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количество тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение белых кровяных телец (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти проблемы могут привести к продлению времени кровотечения, усталость, слабость, болезнь лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания (когда иммунная система вырабатывает антитела против своих собственных тканей). Вы можете более легко инфицироваться.

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

- симптомы депрессии;

- обморок.

Дополнительные побочные эффекты у детей

Побочные реакции у детей сходны с таковыми у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Так же, вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств, подробная информация о которых опубликована на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям по следующему веб-адресу: www.amed.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

5.          Как следует хранить Диротон

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарство не требует особых условий хранения.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке поле expiră. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диротон

Действующее вещество - лизиноприл

Каждая таблетка содержит 5 мг лизиноприла (в виде дигидрата лизиноприла 5,44 мг).

Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде дигидрата лизиноприла 10,89 мг).

Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде дигидрата лизиноприла 21,77 мг).

Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, маннит, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция дигидрат.

Внешний вид Диротона и содержимое упаковки

Диротон 5 мг таблетки

Белые или почти белые круглые плоские, с круглыми краями таблетки с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой "5" - на другой.

Таблетка может быть разделена на две равные дозы.

Диротон 10 мг таблетки

Белые или почти белые тетрагональные, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой "10" - на другой.

Таблетка может быть разделена на две равные дозы.

Диротон 20 мг таблетки

Белые или почти белые пятиугольные, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой "20" - на другой.

Таблетка может быть разделена на две равные дозы.

По 28 и 56 таблеток в блистере из ПВХ// Ал, упакованы в картонной пачке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Гедеон Рихтер, ОАО,

ул. Демреи 19-21, Н-1103 Будапешт,

Венгрия.

Производитель

Гедеон Рихтер, ОАО,

 ул. Демреи 19-21, Н-1103 Будапешт,

Венгрия.

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в мае 2018

Более подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям (AЛМИ) http://nomenclator.amed.md/