* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ДИКЛОФЕНАК

Регистрационный номер: ЛС-000851

Торговое наименование: Диклофенак.

Международное непатентованное наименование: диклофенак.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав: одна туба содержит: действующее вещество: диклофенак натрия - 0,3 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол тип 1500, макрогол тип 400.

Описание: мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М02АА15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Действующее вещество препарата, диклофенак натрия, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижаю­щим действием. Диклофенак натрия неизбирательно ингибирует циклооксигена­зу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушая метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

ФармакокинетикаПри аппликации сис­темная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками - 99,7 %. Выводится поч­ками. При нанесении на область поражения сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания к применению

- Боль в спине при воспалительных и деге­неративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

- боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

- боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при

ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение приартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат применяют для симптоматичес­кой терапии, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; детский возраст (до 12 лет), период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эро­зивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в том числе язвенная бо­лезнь желудка и двенадцатиперстной киш­ки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточ­ность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в I и II триместре возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата в III триместре и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вече­ром), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответ­ственно с размерами вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны пло­щадью 400-800 см². Суточная доза 

состав­ляет 8 г. Если руки не являются зоной лока­лизации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемо­го эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состоя­ние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от физио­логической классификации и частоты встречаемости. Частота определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10), «не­часто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствитель­ности (включая крапивницу), ангионевро­тический отек.

Нарушения со стороны дыхательной сис­темы Очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Общие: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерма­тит), зуд. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: реакция фотосенсибилизации, пустулезная сыпь.

Вероятность системных побочных эффек­тов при местном применении мази Дикло­фенак мала по сравнению с частотой побоч­ных эффектов при пероральном лечении ди­клофенаком натрия. При длительном приме­нении мази на больших площадях кожных покровов в течение длительного периода времени, частота системных побочных эффектов не может быть полностью исклю­чена. В таких случаях, следует проконсуль­тироваться с лечащим врачом.

Передозировка Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарствен­ными средствами Может усиливать дейст­вие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. С осторожностью ис­пользовать с другими лекарственными сред­ствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотика­ми, противоэпилептическими лекарствен­ными средствами. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует наклады­вать окклюзионную повязку. При длитель­ном применении и/или нанесении на обшир­ные поверхности возможно развитие сис­темных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном небольшом повышении риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт) при использовании диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном лечении.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 1 %.

30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности 2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.