* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ДЕРМОВЕЙТ™

Мазь дли наружного применения 0,05%

Clobetasolum

1.СОСТАВ (в 100 г мази)

Активное вещество:

Клобетазола пропионат                                                                                                                      0,05 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, парафин белый мягкий.

2.ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь для наружного применения 0,05%.

3.ОПИСАНИЕ

Мазь для наружного применения мягкая, полупрозрачная, белого или почти белого цвета.

4.ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Глюкокортикоидное средство для наружного применения                                                                                                                        

ФАРМАКОДИНАМИКА

Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.

5.ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим Т1/2.

Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.

6.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
• экзема (рефрактерные формы);
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка;
• другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами.

7.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• угри обыкновенные;
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• перианальный и генитальный зуд;
• первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа);
• первичные бактериальные инфекции кожи;

первичные кожные поражения грибковой 

• этиологии;
• дерматозы у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и опрелость;
• повышенная чувствительность к препарату.

8.СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.

Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из- за нарушения барьерной функции кожи.

В случае присоединения инфекции Дермовейт следует отменить и назначить соответствующую терапию.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить.

При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.

Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения.

При нанесении крема или мази на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии

У младенцев пеленки могут действовать также как окклюзионные повязки.

9.ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

В настоящее время адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проведено.

Данных о безопасности применения препарата в период лактации не имеется.

10.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут. до наступления улучшения.

При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.

При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 2-4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза.

Препарат рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства.

12.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), иногда((≥1/1000, 

˂1/100), редко(≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10 000).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности.

Возможны реакции гиперчувствительности: эритема, зуд, крапивница, жжение в месте нанесения препарата, аллергический контактный дерматит. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата прекращают.

Со стороны эндокринной системы:

Очень редко: признаки гиперкортицизма.

Длительное нанесение мази на обширные участки тела в высоких дозах, может привести к соответствующей системной абсорбции приводящей к развитию признаков гиперкортицизма. Это чаще всего наблюдается у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки.

Со стороны сосудистой системы:

Иногда: расширение поверхностных кровеносных сосудов.

При длительном и обширном применении сильнодействующих глюкокортикоидных препаратов может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов. Поражения кожи и подкожной ткани:

Иногда: атрофические изменения на коже, стрии.

Очень редко: истончение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, обострение основного заболевания, пустулезный псориаз.

13.ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.

14.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.

15.ФОРМА ВЫПУСКА

По 25 г мази в алюминиевых губах. По 1 тубе в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

16.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

17.СРОК ГОДНОСТИ

2 года.