* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Дермазол^™ 20 мг/мл шампунь

Кетоконазол

1. Что представляет собой Дермазол^™ и для чего он применяется

Дермазол^™  содержит активное вещество под названием кетоконазол, которое применяется для лечения грибковых инфекций. Дермазол используется для лечения или профилактики грибковых инфекций волосистой части головы (части головы, покрытой волосами), чувствительных к кетоконазолу, таких как pityriasis capitis (перхоть), себорейный дерматит, отрубевидный лишай (локальный).

2. Что необходимо знать перед применением Дермазола^™

Не применяйте Дермазол^™:

-                      если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на кетоконазол или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в разделе 6);

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения шампуня Дермазол^™ проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Дермазол ^™ предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания препарата в глаза рекомендуется тщательно промыть глаза водой.

Дермазол^™ с другими лекарственными  препаратами

Сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту о том, что вы принимаете или недавно принимали, или планируете принимать другие препараты.

Если Вы принимаете длительное лечение препаратами, содержащими стероидные гормоны, прекращение приема этих препаратов требует постепенного снижения доз в течение 2-3 недель. Дермазол^™ используется одновременно с этими препаратами.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно шампуня Дермазол^™, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Дермазол^™ вместе с продуктами питания, напитками и алкоголем

Поскольку шампунь Дермазол предназначен только для наружного применения, маловероятно, что его действие будет зависеть от еды или питья.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Прежде чем принимать какие-либо препараты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Сообщите своему врачу, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Вы можете продолжать применять шампунь Дермазол^™, если ваш лечащий врач сочтет это необходимым.

Если вы кормите грудью, посоветуйтесь со своим лечащим врачом перед применением этого препарата. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Дермазол не влияет на вашу способность управлять транспортным средством или работу с механизмами. Шампунь Дермазол^™ содержит: пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи; бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные побочные эффекты на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек.

3. Как применять Дермазол^™

Всегда применяйте  данный препарат точно так, как  описано в данном информационном листке-вкладыше или так, как рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Нанесите шампунь с теплой водой на волосистую часть головы (часть головы, покрытую волосами) и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой.

Лечение

Перхоть и себорейный дерматит: применять два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Отрубевидный лишай: применять один раз в день, максимум 5 дней.

Профилактика

От перхоти и себорейного дерматита: раз в 1-2 недели.

Отрубевидный лишай: использовать один раз в день, максимум 3 дня, перед началом летнего сезона.

Если Вы нанесли больше, чем требуется шампуня Дермазол^™

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и кетоконазол практически не всасывается через кожу, появление симптомов передозировки маловероятно.

Если Вы забыли нанести шампунь Дермазол^™

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили применять шампунь Дермазол^™

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, Дермазол^™может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

-                      очень частые: могут возникнуть более чем у 1 пользователя из 10

-                      частые: могут возникнуть у 1 человека из 10;

-                      менее частые: могут возникнуть у 1 человека из 100;

-                      редкие: могут возникнуть  у 1 человека из 1000;

-                      очень редкие: могут затронуть до 1 человека из 10 000;

-                      частота проявления побочных эффектов неизвестна: нельзя определить по имеющимся данным.

Частые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

-                      фолликулит (воспаление корня волоса); чрезмерное слезотечение;

-                      алопеция (выпадение волос);

-                      сухость кожи;

-                      изменение нормальной структуры волос;

-                      преходящая сыпь;

-                      ощущение жжения кожи;

-                      покраснение на месте нанесения;

-                      раздражение кожи на месте нанесения;

-                      кожный зуд на месте нанесения;

-                      кожная реакция на месте нанесения

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

-                      гиперчувствительность;

-                      дисгевзия (нарушение вкуса);

-                      раздражение глаз;

-                      угревая сыпь;

-                      контактный дерматит;

-                      кожные заболевания;

-                      отшелушивание кожи;

-                      реакции гиперчувствительности в месте нанесения;

-                      пустулы на месте нанесения.

Частота проявления побочных эффектов неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным):

-                      ангионевротический отек;

-                      крапивница;

-                      изменение цвета волос.

5. Как хранить Дермазол^™

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

Не использовать  данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после “ЕХР”.

Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6.  Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дермазол^™

Действующим веществом является кетоконазол. Один миллилитр шампуня содержит 20 мг кетоконазола.

Вспомогательными веществами являются: натрия эфир лаурилсульфата, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолауриловый эфир сульфосукцината, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), бутилгидрокситолуол, имидомочевина, чистый краситель Понсо 4R, ароматизатор СК D00923, вода очищенная.

Как выглядит Дермазол^™ и содержание упаковки

Дермазол^™ - это прозрачная вязкая жидкость от розового до красного цвета с характерным запахом.

Шампунь в пакетиках по 8 мл. По 20 пакетиков с листком-вкладышем для пользователя/пациента в картонной коробке.

По 50 мл или 100 мл шампуня во флаконах. 1 флакон, покрытый пленкой из ПВХ, вместе с листком-вкладышем для пользователя/пациента в картонной коробке.

Владелец регистрационного свидетельства и производитель

Владелец регистрационного свидетельства

Kusum Heathcare Pbt., Ltd.,

SP-289(A), Промзона РИИКО, Чопанки,

Бхивади, район Алвар (Раджастан), Индия

Производитель

Kusum Heathcare Pbt., Ltd.,

SP-289(A), Промзона РИИКО, Чопанки,

Бхивади, район Алвар (Раджастан), Индия

Данный листок-вкладыш был утвержден в феврале 2019 г.