* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Блисдил 20 мг

Blisdeal 20mg

Состав:

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

- активное вещество: биластин - 20 мг в одной таблетке;

- вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния/дымчатый диоксид кремния, гликолят крахмала натрия, повидон (поливинилпирролидон K30), стеарат магния, гипромеллоза (HPMC E-15), полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана, тальк.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа                                                                                                       Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Блисдил - антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H₁-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_max составляет 1,3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови - 84-90%.

После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 - 14.5 ч.

Показания к применению:                                                                                                                                 Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение).

Крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Противопоказания:                                                                                                                                                               Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Режим дозирования:

По 1 таблетке, что соответствует 20мг биластина, один раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Длительность лечения определяется индивидуально после консультации с врачом.

Побочные действия:

Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных ферментов" (АСТ, АЛТ, ГГТ).

Передозировка:

Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) - в 2-3 раза. При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин. При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови. Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию Биластина в плазме крови. Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.

Особые указания:

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1.73 м2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов. В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Меры предосторожности:

Во время лечения не рекомендуется водить автотранспорт и работать с движущимися механизмами.

Форма выпуска:                                                                                                                                                             Таблетки по 20мг, покрытые плёночной оболочкой; по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Условия хранения:                                                                                                                                                            Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска из аптеки:                                                                                                                                                             По рецепту.