* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

                                         Бисогамма 5   5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

                                             Бисогамма 10             10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

бисопролола фумарат

1.          Что такое Бисогамма и в каких случаях она применяется

Действующее вещество в составе Бисогаммы - бисопролола фумарат. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют путем изменения реакции вашего организма на некоторые нервные импульсы, особенно в области сердца. В результате бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и тем самым повышает эффективность перекачивать кровь сердцу. В то же время снижается потребность сердца в крови и кислороде. Бисогамма используется для лечения:

-    высокого кровяного давления (артериальная гипертония)

-   стенокардии

2.   Что вы должны знать, прежде чем начать применять Бисогамму
Не следует применять Бисогамму, если:

-    если у Вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства, перечисленные в разделе 6;

-    острая сердечная недостаточность или обострение (декомпенсация) сердечной недостаточности, которая требует внутривенного введения веществ, которые увеличивают силу сердечных сокращений;

-    кардиогенный шок, серьезное заболевание сердца, которое вызывает гипотонию и недостаточность кровообращения;

-    определенные сердечные заболевания, при которых электрическая активность, отвечающая за частоту сердечных сокращений, не функционирует нормально, вызывая выраженное снижение частоты сердечных сокращении или нерегулярный сердечный ритм (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) и у Вас не имплантировали кардиостимулятор;

-   низкое артериальное давление;

-   тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;

-   поздние стадии периферической облитерирующей артериальной болезни;

-   синдром Рейно, состояние, которое вызывает онемение, покалывание и изменение цвета пальцев рук и ног при воздействии холода;

-   нелеченная феохромоцитома, редкая опухоль надпочечника;

-   метаболический ацидоз, состояние, при котором в вашей крови слишком много кислых веществ.

Предупреждения и меры предосторожности

Если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать Бисогамму; для этого могут потребоваться меры предосторожности (например, назначается дополнительное лечение или более частые осмотры). Расскажите Вашему врачу, если:

-   у Вас диабет с высокими колебаниями уровня сахара в крови,

-   соблюдаете строгую диету,

-   проводите десенсибилизирующее лечение (например, для предупреждения аллергического ринита),

-   легкие нарушения электрической активности, отвечающие за частоту сердечных сокращений (атриовентрикулярная блокада),

-   нарушение кровотока в коронарных сосудах вследствие спазма мускулатуры сосудистой стенки (стенокардия Принцметала),

-   у Вас проблемы с почками и печенью,

-   любое сосудистое нарушение, которое вызывает плохое кровообращение в руках и ногах,

-   бронхиальная астма, затрудненное дыхание или другие заболевания легких,

-   наличие псориаза у Вас или у Ваших родственников,

-   феохромоцитома, редкая опухоль надпочечника,

-   гиперфункция щитовидной железы, чрезмерная активность щитовидной железы,

-   общая анестезия (например, для проведения хирургических вмешательств), так как бисопролол может влиять на реакцию вашего организма в этой ситуации.

Другие лекарственные препараты и Бисогамма

Скажите своему врачу или фармацевту, если Вы используете, использовали или, возможно, принимаете какие-либо другие лекарства.

Не рекомендуется одновременный прием следующих препаратов:

-    Антагонисты кальция из группы верапамила и дилтиазема. Эти препараты используются для лечения высокого артериального давления и стенокардии.

-    Антигипертензивные препараты центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): ни при каких обстоятельствах не следует прекращать их прием без предварительной консультации с врачом.

Следующие препараты могут быть использованы одновременно с бисопролола фумаратом только при определенных условиях и с особой осторожностью:

-    Антагонисты кальция из группы дигидропиридина (например, нифедипин): эти лекарства используются для лечения высокого артериального давления и стенокардии.

-    Антиаритмические  препараты  класса  I   (например,  хинидин,  дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): эти препараты используются для лечения нерегулярных
или патологических сердечных сокращений.   -    Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон): эти препараты используются для лечения нерегулярных или патологических сердечных сокращений. - 

Бета-блокаторы местного действия (например, офтальмологические капли для лечения глаукомы).

-    Парасимпатомиметические препараты. Эти препараты используются, например, в качестве стимуляторов гладких мышц для лечения желудочно-кишечных расстройств, расстройств мочевого пузыря или глаукомы.

-    Инсулин и оральные противодиабетические препараты.

-    Обезболивающие препараты.

-    Сердечные гликозиды, лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности.

-    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): эти препараты используются для лечения артрита, боли или воспаления.

-    Бета-симпатомиметические препараты (например, изопреналин, добутамин). Эти препараты используются в отделениях неотложной помощи для лечения тяжелых нарушений кровообращения.

-   Адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых аллергических реакций, которые угрожают жизни, и остановки сердца.

-   Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.

-   Лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

-   Любое лекарственное средство, которое может вызвать снижение артериального давления в качестве терапевтического эффекта или побочной реакции (например, другие антигипертензивные средства, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины).

-      Производные эрготамина (например, препараты для лечения мигрени) и бисогамма, используемые одновременно, могут усугубить нарушения периферического кровообращения.

-      Рифампицин (антибиотик) может снизить артериальное давление и уменьшить эффект Бисогаммы.

-     Циметидин (для лечения язвы желудка, ожогов): эффект Бисогаммы может усиливаться.

Использование Бисогаммы вместе с едой, напитками и этиловым спиртом

Алкоголь может усилить гипотензивный эффект Бисогаммы.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Беременность

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Бисогамма  может  применяться  во   время   беременности  только  после  того,   как  врач тщательно оценил соотношение потенциальной пользы / риска.

Может быть необходимым тщательный мониторинг плода и новорожденного.

Грудное вскармливание

Не известно попадает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Бисогаммой. 

Управление транспортными средствами и механизмами

Из-за различных индивидуальных реакций на применение бисопролола фумарата может быть нарушена способность управлять транспортными средствами, механизмами. Это может происходить в начале лечения, при повышении дозы или замене препарата, а также в случае употребления этилового спирта.

3.      Как применять Бисогамму

Всегда принимайте это лекарство точно так, как рекомендовал врач или фармацевт. В случае неясности спрашивайте врача или фармацевта.

Лечение Бисогаммой требует регулярного контроля со стороны врача. Это особенно необходимо в начале лечения, во время периода увеличения дозы и при прекращении лечения.

Дозировка

Если Ваш врач не сказал Вам иначе, рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола фумарата (одна таблетка Бисогамма 5 мг, покрытая пленочной оболочкой или ½ таблетки

Бисогамма 10 мг, покрытой пленочной оболочкой) один раз в день.

При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг бисопролола фумарата (2 таблетки Бисогамма 5 мг, покрытые пленочной оболочкой или одна таблетка Бисогамма  10 мг,

покрытая пленочной оболочкой) один раз в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг бисопролола (4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Бисогамма 5 мг или 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Бисогамма 10 мг) один раз в день.

Продолжительность лечения

Лечение бисопрололом, как правило, длительное и зависит от типа и тяжести заболевания. Нельзя изменять дозу без консультации врача. Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения препаратом Бисогамма. Только врач может принять такое решение.

Пациенты с печеночной и / или почечной недостаточностью

В целом, у пациентов с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза бисопролола фумарата не должна превышать 10 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Бисогаммы 5 мг или 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Бисогаммы 10мг).

Пожилые люди

Коррекция дозы у пожилых людей не требуется.

Дети старше 10 лет и подростки         

Не рекомендуется использование Бисогаммы у детей, так как профиль безопасности  и эффективности не был установлен.

Способ применения

Принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой утром до, во время или после завтрака, запивать достаточным количеством жидкости. Таблетки не дробить и не разжевывать.                   

Если вы приняли больше таблеток Бисогамма

Если вы предполагаете, что произошла передозировка Бисогаммой, немедленно свяжитесь с врачом. В зависимости от серьезности передозировки, Ваш врач примет решение о возможности продолжения лечения или применения других мер.

Наиболее распространенные признаки передозировки Бисогаммой включают снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), внезапное сужение дыхательных путей - что вызывает затруднение дыхания (бронхоспазм), заметное снижение артериального давления, острую сердечную недостаточность и гипогликемию.

Если вы забыли принять Бисогамму

Если вы забыли принять суточную дозу, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекращаете применение Бисогаммы

Не прерывайте резко лечение или не меняйте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись предварительно с врачом, так как это может вызвать кратковременное ухудшение состояния. Лечение не следует резко прекращать, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекращение лечения, дозу следует снижать постепенно.

При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4.      Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Чтобы предотвратить серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу, если побочная реакция тяжелая, возникла внезапно или резко ухудшилась.

Частые (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов)

-   усталость, слабость, головокружение, головная боль (возникают особенно в начале лечения; они обычно невыраженные и исчезают в течение 1-2 недель).

-   ощущение холода или онемения рук или ног

-   низкое артериальное давление

-   желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, диарея или запор. Нарушения обмена веществ и питания.

Нечастые (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

-   депрессия, нарушения сна

-    снижение пульса (брадикардия), атриовентрикулярное расстройство, обострение ранее существовавшей сердечной недостаточности с застоем жидкости в ногах (периферический отек) и / или проблемы с дыханием во время физической нагрузки (одышка)

-    обострение симптомов у пациентов с нарушениями периферического кровообращения, в том числе у пациентов с ангиоспазмом пальцев рук и ног (синдром Рейно)

-    головокружение при вставании

-    проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких

-    мышечная слабость, мышечные спазмы

-    чувство слабости.

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов)

-   нарушение слуха

-   усиленные выделения аллергического характера из носа

-   сухость глаз

-   воспаление печени, которое может вызвать пожелтение кожи или белков глаз

-   изменение некоторых показателей функции печени или уровня липидов в крови

-   аллергические реакции, такие как зуд, покраснение кожи, кожная сыпь

-   влияет на эрекцию

-   кошмары, галлюцинации

-   обморок

-   Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10000 пациентов)

-   раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит)

-   выпадение волос

-   появление или обострение кожной сыпи (псориаз); преходящая псориазоподобная сыпь.

5.                      Как хранить Бисогамму

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере, после ЕХР. Дата срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре ниже 25°С в оригинальной упаковке. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как поступить с препаратами, которые больше не используются. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

6.                     Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Бисогамма

• Действующее вещество: бисопролола фумарат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит бисопролола фумарата 5 мг или 10 мг.
• Вспомогательные вещества:

Ядро: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Бисогамма 5 - макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый оксид железа (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

Бисогамма 10 - макрогол 6000, полисорбат 20, кальция карбонат (Е 170), титана диоксид (Е 171), тальк, желтый оксид железа (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ 5), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ 50).

Как выглядит Бисогамма и содержимое упаковки

Бисогамма 5 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с риской на одной стороне.

Бисогамма  10 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежево-коричневого цвета с риской на одной стороне.

Коробка с 3 блистерами из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Коробка с 5 блистерами из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Коробка с 10 блистерами из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген Германия

Производитель

С.Ч. МАГИСТРА С&С С.Р.Л.

Б-дул Аурел Влайку N 82А

Код 900055, Констанца, Жуд. Констанца

Румыния

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ

 Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген

Германия