* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

БЕТАКЛАВ (BETAKLAV) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

CОСТАВ

действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота

5 мл суспензии содержат 400 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 57 мг клавулановой кислоты в форме калия клавуланата

вспомогательные вещества:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для оральной суспензии.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

белый или почти белый порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТХ J01C R02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Фармакологические.

Механизм действия

Фармакокинетические/фармакодинамические связи

Механизм возникновения резистентности

Существуют два основных механизма резистентности к комбинации амоксициллин / клавулановая кислота

изменение ПСБ, что снижает сродство антибиотика с мишенью.
Непроницаемость бактерий или механизм ефлюксного насоса может вызвать или усилить резистентность микроорганизмов, особенно грамотрицательных бактерий.

Предельные значения

Т

Концентрации препарата и клавулановой кислоты в сыворотке крови, полученные после применения комбинации амоксициллин / клавулановая кислота схожи с результатами при пероральном применении эквивалентной дозы амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

Метаболизм

Вывод

В основном амоксициллин выводится почками, тогда как выведение клавулановой кислоты осуществляется и почками, и внепочечным механизмами.

Возраст

Со стороны почек

Со стороны печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью подобрать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• подтвержден острый бактериальный синусит
• острый средний отит,
• подтверждено обострение хронического бронхита
• внебольничная пневмония
• циститы
• пиелонефрит

При применении препарата следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любым антибактериальным средствам группы пенициллина и любым компонентам препарата.

Наличие в анамнезе желтухи или нарушение функции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Пероральные антикоагулянты

Микофенолата мофетил

Метотрексат

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту его токсичности.

Пробенецид

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

В случае если доказано, что инфекция обусловлена чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, необходимо рассмотреть возможность перехода из комбинации амоксициллин / клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

S.pneumoniae.

Одновременное применение аллопуринола во время терапии амоксициллином повышает вероятность кожных аллергических реакций.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительных организмов.

Комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.

Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано в данной ситуации.

Целесообразно проводить периодический контроль функций всех систем организма, в том числе почек, печени и кроветворной системы при длительной терапии.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени почечной недостаточности.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

AspergillusAspergillus

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

беременность

Следует избегать применения препарата во время беременности, кроме случаев, когда, по мнению врача, это жизненно необходимо.

Кормление грудью

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозировка выраженное в пересчете на содержание амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выраженное в пересчете на отдельный компонент.

При выборе дозировки Бетаклаву для лечения отдельной инфекции следует учитывать:

• степень тяжести и место инфекции
• возраст, массу тела и почечную функцию пациента, как указано ниже.

Можно применять Бетаклав в форме таблеток и суспензии для орального применения.

Рекомендуемые дозы:

• от 25 мг/3,6 мг/кг / сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут в два приема,
• для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) детям в возрасте от 2 лет можно применять дозу до 70 мг/10 мг/кг/сут в два приема.

Нет доступных данных для лекарственных форм Бетаклаву в дозировке с соотношением 7: 1 по доз высших 45 мг/ 6,4 мг/кг/сут, для пациентов до 2 лет.

Нарушение функции почек

Пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин коррекция дозы не требуется.

Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин рекомендуется применение лекарственных форм Бетаклаву с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7: 1, поскольку нет имеющихся рекомендаций по коррекции дозы.

Нарушение функции печени

Способ применения

Бетаклав предназначен для перорального применения.

Препарат принимают в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

Способ приготовления суспензии.

Готова пероральная суспензия белая или почти белая с фруктовым ароматом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы

лечение

Симптоматическое, необходим контроль электролитного баланса.

Бетаклав может быть удален из кровотока с помощью гемодиализа.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях как диарея, тошнота и рвота.

Побочные реакции, которые наблюдались в течение клинических исследований и постмаркетингового наблюдения перечислено согласно классификации систем органов MedDRA и частотой.