* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Азитромицин КЕРН ФАРМА, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг

1. 1.         Что такое Азитромицин КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемой макролидные антибиотики.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций, а не для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям Вашего врача, касательно дозы, интервалу приема и длительности лечения.

Не сохраняйте и не используйте повторно это лекарство. Если, после завершения курса лечения, антибиотик остаётся, верните его в аптеку для того, чтобы он был утилизирован должным образом. Не выбрасывайте какие-либо лекарства в сточную воду или бытовые отходы.

Он используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. К этим инфекциям относятся:

• Обострение хронического бронхита и пневмонии (легкой и средней степени тяжести).

• Инфекции параназальных синусов, горла, миндалин или уха.

• Инфекции кожи и мягких тканей от легкой до средней степени тяжести, такие как инфекционное поражение волосяных фолликул (фолликулит), бактериальная инфекция кожи и её более глубоких слоев (целлюлит), инфекция кожи с отечностью и покраснением (рожа).

• Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis, такие как уретрит, цервицит.

1. 2.         Что следует знать перед применением Азитромицин КЕРН ФАРМА

НЕ принимайте Азитромицин КЕРН ФАРМА

• Если у Вас аллергия на азитромицин или на любые другие компоненты этого лекарства, или на другие макролидные или кетолидные антибиотики, например, эритромицин или телитромицин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать Азитромицин Керн Фарма, если:

• У Вас когда-либо имелись серьезные аллергические реакции с отеком лица и шеи и с возможным нарушением дыхания.
• У Вас есть проблемы с печенью, вашему врачу, возможно, потребуется проверить функцию печени или прекратить лечение.
• Вы принимаете лекарства, известные как производные алкалоидов спорыньи (например, эрготамин), используемый для лечения мигрени: азитромицин не рекомендуется (смотрите раздел «Использование Азитромицина Керн Фарма с другими лекарственными средствами")
• У Вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.
• Вы знаете, что у Вас есть или был диагностирован удлиненный интервал QT (болезнь сердца): азитромицин не рекомендуется.
• Вы знаете, что у Вас редкий или аритмичный пульс, или снижена функция сердца: азитромицин не рекомендуется.
• Вы знаете, что у Вас низкий уровень калия и магния в крови: азитромицин не рекомендуется.
• Вы принимаете лекарственные средства, известные как антиаритмические (применяются для лечения нарушений сердечного ритма), цизаприд (применяется для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом) или терфенадин (антигистаминный препарат, который применяется для лечения аллергии): азитромицин не рекомендуется.
• У Вас диагностированы некоторые неврологические заболевания, заболевания головного мозга или нервной системы.
• У Вас есть психические, эмоциональные или поведенческие расстройства.
• Если у Вас есть заболевание под названием миастения, с мышечной слабостью и утомляемостью, потому что азитромицин может усугубить симптомы этого заболевания или вызвать их.

Обратитесь немедленно к Вашему врачу, если во время лечения или после

 у Вас появилась тяжелая и постоянная диарея, особенно с кровью или слизью.

Сообщите Вашему врачу, если после завершения лечения азитромицином симптомы сохраняются или если Вы заметили какие-либо новые и постоянные симптомы.

Дети и подростки

Таблетки не рекомендуются для детей и подростков с весом ниже 45 кг (смотрите раздел 3).

Использование Азитромицина Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства:

• Антациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.
• Производные эрготамина, например, эрготамин (используются для лечения мигрени): Не следует применять одновременно, поскольку может развиться эрготизм (Потенциально серьезный побочный эффект с онемением или покалыванием в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами, болью в животе или груди.)
• • Производные кумарина, например, варфарин (используется для предотвращения свертывания крови): увеличивается риск кровотечения.
  • Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности): возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.
  • Колхицин (используется для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки)
  • Зидовудин, нелфинавир (используются для лечения ВИЧ): могут повышаться уровни зидовудина или азитромицина.
  • Рифабутин (используется для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может наблюдаться снижение количества лейкоцитов.
  • Циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов): уровень циклоспорина может увеличиваться. Вашему врачу необходимо будет контролировать уровень циклоспорина в крови.
  • Цизаприд (используется для лечения желудочно-кишечных расстройств): могут появиться сердечные нарушения.
  • Астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций), их действие может усиливаться.
  • Алфентанил (опиоидный анальгетик): действие алфентанила может усиливаться.
  • Флуконазол (для лечения грибковых инфекций): может снижаться уровень азитромицина.

  При одновременном приеме азитромицина и цетиризина (антигистаминный препарат); диданозина, эфавиренца, индинавира (для лечения ВИЧ-инфекции); аторвастатина (при холестерине и проблемах с сердцем); карбамазепина (от эпилепсии), циметидина (антацид); метилпреднизолона (для подавления иммунной системы); мидазолама, триазолама (седативные средства); силденафила (от импотенции) и триметоприма / сульфаметоксазола (комбинация антибиотиков) не обнаружено никаких нежелательных взаимодействий.

  Приём Азитромицина Керн Фарма с пищей и напитками

  Таблетку можно принимать вместе с пищей и напитками или без них. Следует проглатывать целиком. Риска не используется для разделения таблетки на дозы.

  Беременность, кормление грудью и фертильность

  Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что Вы можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к Вашему врачу или к фармацевту перед тем, как принять данный препарат.

  Недостаточно информации о безопасности азитромицина во время беременности, поэтому использование азитромицина не рекомендуется, если Вы беременны или планируете беременность. Тем не менее, Ваш врач может прописать Вам его при серьезных обстоятельствах.

  Пока Вы принимаете это лекарство, кормить грудью не рекомендуется, так как это может вызвать у ребенка такие побочные эффекты, как диарея и инфекции. Вы можете продолжить кормление грудью через два дня после прекращения приема Азитромицина Керн Фарма.

  Управление транспортными средствами и управление механизмами

  Ожидается, что азитромицин не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

  Азитромицин Керн Фарма содержит лактозу

  Это лекарство содержит лактозу. Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

  1. 1.         Как принимать Азитромицин Керн Фарма

  Всегда принимайте препарат именно так, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач или фармацевт. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

  Таблетки желательно запивать стаканом воды, их можно принимать как с пищей, так и без нее. Для различных схем дозирования доступны и другие формы препарата.

  Обычная доза составляет:

  Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети с массой тела более 45 кг:

  Обычная доза составляет 1500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

  • При приеме в течение 3 дней - по 500 мг в день.

  • При приеме в течение 5 дней - 500 мг в первый день и 250 мг со 2-го по 5-й день.

  Воспаление уретры или шейки матки (уретрит/цервицит), вызванное Chlamydia

  Однократно 1000 мг в сутки.

  Дети и подростки с массой тела менее 45 кг:

  Детям и подросткам с массой тела менее 45 кг эти таблетки не рекомендуются. Могут быть использованы другие лекарственные формы, содержащие азитромицин (например, суспензии).

  Пациенты с нарушением функции печени или почек

  Сообщите своему врачу, если у Вас есть проблемы с печенью или почками, так как может потребоваться изменение обычной дозы.

  Риска на таблетке используется только для деления, в случае если Вам трудно её проглотить.

  Если Вы приняли больше Азитромицин Керн Фарма, чем должны                      Если Вы (или кто-либо) проглотили много таблеток одновременно или считаете, что ребенок проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Передозировка может привести к обратимой потере слуха, сильной тошноте, рвоте и диарее.

  В случае передозировки или случайного проглатывания, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, или позвоните в экстренную службу, указав лекарство и количество проглоченного препарата. Пожалуйста, возьмите этот листок-вкладыш, все оставшиеся таблетки и упаковку с собой в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки Вы приняли.

  Если Вы забыли принять Азитромицин Керн Фарма                                                                      

  Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, если только не пришло время принимать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

  Если Вы прекратите прием Азитромицина Керн Фарма

  Не прекращайте приём лекарства, не посоветовавшись предварительно со своим врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. Очень важно, чтобы Вы продолжали принимать азитромицин столько, сколько вам сказал врач, иначе инфекция может вернуться.

  Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

  1. 2.         Возможные побочные действия
  Как и другие лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого 

  Если Вы испытываете что-либо из следующего, прекратите приём Азитромицина Керн Фарма и немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

  - Аллергическая реакция (отёк губ, лица или шеи, приводящий к серьезному затруднению дыхания; кожная сыпь или крапивница).

  - Пузыри/ кровотечение на губах, глазах, слизистой оболочке рта, носа и половых органов, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом, оба из которых являются серьезными заболеваниями.

  - Аритмия

  - Продолжительная диарея с кровью и слизью.

  Это очень тяжелые, но редкие побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

  Сообщалось о других побочных эффектах, описанных ниже:

  Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

  - Диарея

  Часто (может наблюдаться до 1 из 10 человек):

  - Изменение количества лейкоцитов в анализах крови, снижение содержания бикарбоната в сыворотке крови.

  - Головная боль

  - Рвота, боли в животе, тошнота.

  Нечасто (может наблюдаться до 1 из 100 человек):

  - Грибковая инфекция, например, полости рта (молочница), вагинальные инфекции, бактериальная инфекция.

  - Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника.

  - Одышка, боль в груди, хрипы и кашель (нарушение дыхания), заложенность носа

  - Нарушения со стороны крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами во рту или горле

  - Аллергические реакции

  - Потеря аппетита

  - Нервозность

  - Бессонница

  - Головокружение, сонливость, нарушение вкуса, покалывание или онемение

  - Нарушение зрения

  - Нарушение слуха

  - Вертиго

  - Нарушение ритма или частоты сердечных сокращений, сердцебиение

  - Приливы

  - Затруднённое дыхание

  - Кровотечение из носа

  - Воспаление желудка, запор, затруднённое глотание, ощущение вздутия живота, сухость во рту

  - Отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение, жидкий стул

  - Гепатит (воспаление печени)

  - Кожная сыпь, зуд, волдыри (зудящая сыпь)

  - Воспаление кожных покровов, сухость кожи, повышенное потоотделение

  - Воспаление суставов, мышечные боли, боль в спине, боль в шее

  - Затрудненное мочеиспускание

  - Воспаление влагалища, нерегулярные менструальные кровотечения, поражение яичек

  - Боль в груди, отек, недомогание, слабость, усталость, отек лица, лихорадка, боль.

  - Отклонения от нормы лабораторных анализов (например, анализы крови или печени).

  Редко (может наблюдаться до 1 из 1000 человек):

  - Ажитация

  - Ощущение, что все нереально.

  - Спутанность сознания, особенно у пожилых пациентов.

  - Изменение цвета зубов

  - Анормальная печеночная функция, желтуха (желтоватая пигментация кожи)

  - Аллергические реакции, включая ангионевротический отек

  - Покраснение и образование пузырей на коже при воздействии солнечных лучей.

  -Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением участков красной кожи, усеянных небольшими пустулами (маленькие пузыри, заполненные бело-желтой жидкостью).

  Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

  - Нарушения со стороны крови, характеризующиеся необычным кровотечением или необъяснимым образованием синяков, снижение показателей крови, вызывающее необычную слабость или утомляемость

  - Агрессия, беспокойство, сильное замешательство (бред), видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинация)

  - Обморок, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение или потеря обоняния, изменение или потеря чувства вкуса, миастения (мышечная слабость и утомляемость, см. «Предупреждения и меры предосторожности»)

  - Нарушение слуха, включая глухоту и / или звон в ушах

  - Изменение частоты сердечных сокращений, изменения сердечного ритма, обнаруженные на электрокардиограмме (удлинение интервала QT и Torsade de Pointes)

  - Снижение артериального давления (может быть ассоциировано со слабостью, головокружением и обмороком)

  - Изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боли в животе, боли в спине

  - Изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боли в животе, боли в спине.

  - Печеночная недостаточность (редко со смертельным исходом)

  - Кожная сыпь с пятнами и волдырями

  - Проблемы с почками

  - Тяжелое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит)

  - Тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать шок (анафилактическая реакция)

  Сообщалось о следующих побочных эффектах при профилактическом лечении Mycobacterium Avium complex (MAC):

  Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

  - Диарея

  - Боль в животе

  - Тошнота

  - Газы (метеоризм)

  - Дискомфорт в животе 

• Жидкий стул

  Часто (может наблюдаться до 1 из 10 человек):

  - Потеря аппетита (анорексия)

  - Головокружение

  - Головная боль

  - Ощущение покалывания или онемения (парестезия)

  - Изменения вкуса (дисгевзия)

  - Нарушение зрения

  - Глухота

  - Высыпание на коже.

  - Зуд (прурит)

  - Боль в суставах (артралгия)

  - Усталость

  Нечасто (может наблюдаться до 1 из 100 человек):

  - Снижение чувствительности (гипестезия)

  - Потеря слуха или звон в ушах.

  - Нарушение ритма или частоты сердечных сокращений, учащённое сердцебиение

  - Проблемы с печенью, например, гепатит

  - Пузыри/ кровотечение на губах, глазах, слизистой оболочке рта, носа и половых органов, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона

  - Аллергические кожные реакции, такие как светочувствительность, покраснение, шелушение и воспаление кожи.

  - Слабость (астения)

  - Чувство общего недомогание

  1. 1.         Как хранить Азитромицин Керн Фарма

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Это лекарственное средство не нуждается в специальных условиях хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

  Не использовать Азитромицин Керн Фарма после истечения даты срока годности, который указан на упаковке. Дата срока годности относится к последнему дню того месяца.

  Лекарства не должны быть утилизированы посредством сточной воды или бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

  1. 2.         Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Азитромицина Керн Фарма

  - Активным веществом является азитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).

  - Другие вспомогательные вещества:

  Ядро таблетки: прежелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, безводный гидрофосфат кальция, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана (E171), моногидрат лактозы и триацетин (E1518) (см. Раздел 2).

  Как выглядит Азитромицин Керн Фарма и содержимое упаковки:

  Азитромицин Керн Фарма 500мг – это белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, капсуловидной формы с поперечной линией на одной стороне.

  Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-Алюминия.

  Азитромицин Керн Фарма 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 3 и 150 таблеток (больничная упаковка).

  Владелец торговой лицензии и ответственный за производство

  Kern Pharma. S.L.

  Polígono Ind. Colón II

  Venus, 72

  08228 Terrassa - Барселона

  Испания

  Этот листок-вкладыш был пересмотрен в мае 2018 года.

  Подробную и обновленную информацию об этом лекарственном средстве можно найти на веб-сайте Испанского Агентства по Лекарственным Средствам и Продукции Медицинского Назначения (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

  Инструкция соответствует переведенной инструкции производителя