* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

АЗАТИОПРИН-ВР 50 МГ, ТАБЛЕТКИ

Азатиоприн

1.ЧТО ТАКОЕ АЗАТИОПРИН-ВР ТАБЛЕТКИ И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ:                                                                             

Таблетки Азатиоприн-ВР содержат в качестве активного вещества азатиоприн, который относится к классу лекарственных препаратов, называемых иммунодепрессантами. Иммунодепрессивные препараты снижают иммунный ответ организма.

Ваш лечащий врач прописал таблетки Азатиоприн-ВР для одной из следующих ситуаций:
- Чтобы помочь вашему организму принять пересаженный орган.
- Для лечения определенных состояний, при которых иммунная система направлена реагировать против вашего организма.
Таблетки Азатиоприн-ВР можно использовать отдельно или в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения острого ревматоидного артрита, острой формы воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) или для лечения заболеваний, при которых иммунная система атакует ваш организм (аутоиммунные заболевания), включающие острые формы воспалительных заболеваний кожи, печени, сосудов или некоторые заболевания крови.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ АЗАТИОПРИН-ВР

Не следует применять Азатиоприн-ВР:

- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на азатиоприн, меркаптопурин или любой другой компонент таблеток Азатиоприн-ВР (смотри список компонентов в п.6);Аллергическая реакция может включать кожную сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.

- при острых инфекциях;

- при острых заболеваниях печени или костного мозга;

- при панкреатите (воспаление поджелудочной железы);

- в случае недавней вакцинации живой вирусной вакциной, например против оспы или желтой лихорадки;

- в период беременности (только по рекомендации врача);

- в период кормления грудью.

Особые указания и предостережения

- Следует проявлять особую осторожность при применении таблеток Азатиоприн-ВР.

Вам следует принимать таблетки Азатиоприн-ВР только после проведения мониторинга для выявления побочных эффектов.

- Вы должны немедленно сообщить врачу при появлении язвенных поражений в гортани, температуры, инфекций, гематом или кровотечений. Просьба сообщить лечащему врачу:

- при необходимости проведения вакцинации во время приема таблеток Азатиоприн-ВР;

- в случае заболевания, при котором организм вырабатывает в недостаточном количестве натуральное вещество, называемое «тиопурин метилтрансфераза» (TPMT);

- в случае заболевания, называющейся синдромом Леша-Нихана;

Пациенты, принимающие иммунодепрессивные препараты, могут подвергаться повышенному риску развития рака, особенно неходжкинской лимфомы, саркомы (например, саркомы Капоши и саркомы нон-Капоши), рака матки или рака кожи. В случае, когда таблетки необходимо разделить на две части, следует избегать контакта  таблеток с кожей или с участками кожных высыпаний.

Анализы крови
В течение первых 8 недель лечения вы должны сдавать анализ крови один раз в неделю.

Вам может потребоваться сдавать анализ крови чаще:
- если Вы в пожилом возрасте;
- при приеме большой дозы;
- при заболевании печени или почек;
- при заболевании костного мозга;
- при гиперспленизме;

Важно использовать эффективные методы контрацепции (например, презервативы), поскольку таблетки Азатиоприн-ВР могут вызвать врожденные пороки при их приеме как у мужчинам, так и женщин..

Меры предосторожности:

Любое прекращение лечения таблетками Азатиоприн-ВР должно выполняться под строгим медицинским наблюдением. Просьба обратиться к Вашему лечащему врачу.

Таблетки Азатиоприн-ВР с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача, например:

- аллопуринол, оксипуринол, тиопуринол (для лечения подагры).

- Миорелаксанты, такие как Кураре, d-тубокурарина, панкуроний или сукцинилхолин.

- Другие иммунодепрессанты, такие как Циклоспорин или Такролимус.

- Инфликсимаб (для лечения болезни Крона).

- Олсалазин, Месалазин или Сульфасалазин (лечение язвенного колита).

- Варфарин или Фенпрокумон (разжижают кровь).

- Ингибиторы АПФ (для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности).

- Триметоприм или Сульфаметоксазол (антибиотики).

- Циметидин (для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта).

-  Лечение рака или лечение, которое замедляет или прекращает выработку новых клеток крови.

- Фуросемид (мочегонное средство, которое выводит воду, применяется при сердечной недостаточности).

- Вакцины, такие как против вируса гепатита B.

- Любая «живая» вакцина.

Беременность и кормление грудью

Не следует принимать таблетки Азатиоприн-ВР, если Вы беременны, за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач сам прописал его. Следует сообщить лечащему врачу о том, что Вы беременны или Вы думаете, что Вы можете быть беременны.

Пациенты фертильного возраста как мужского, так и женского пола, должны применять методы контрацепции, иные чем внутриматочные устройства (спираль Т-образной формы с медью). Вы должны продолжать прием противозачаточных средств, по крайней мере еще 3 месяца после приема Азатиоприн-ВР.

Не следует кормить грудью во время лечения с Азатиоприн-ВР, так как образующиеся в организме метаболиты проникают  в молоко и могут повлиять на Вашего ребенка. Необходимо обратиться за рекомендациями к лечащему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с оборудованием

Вы можете управлять транспортными средствами и работать с оборудованием при приеме Азатиоприн-BP, за исключением случаев, когда Вы испытываете головокружение.

Этиловый спирт может способствовать усилению головокружений; следовательно, Вы должны отказаться от управления транспортным средством и работы с оборудованием, если употребляете алкоголь.

Важная информация о некоторых компонентах Азатиоприн-BP

Таблетки Азатиоприн-BP содержит лактозу. Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых углеводов, следует посоветоваться с ним перед началом применения данного препарата.

3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ таблеток Азатиоприн-BP

Таблетки следует принимать во время еды и запивать полным стаканом воды.

Доза
Пациенты, перенесшие трансплантацию

Обычная начальная доза для первого дня составляет до 5 мг / кг массы тела. После этого обычная суточная доза составляет 1-4 мг / кг массы тела.

Другие ситуации

Обычная суточная доза составляет 1-3 мг / кг массы тела.

Дети и подростки

Азатиоприн-ВРне рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет, из-за недостаточных данных о терапии ювенильного хронического артрита, системной красной волчанки, дерматомиозита и узелкового полиартериита.

По остальным показаниям, рекомендуемые дозы идентичны для детей, подростков и взрослых.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться более низкая доза.

Пациентам с заболеваниями печени или почек может потребоваться более низкая доза. Пациентам с тяжелыми нарушениями печени не следует принимать таблетки Азатиоприн-ВР.

Продолжительность лечения таблетками Азатиоприн-ВР определяется лечащим врачом.

Просьба сообщить лечащему врачу, если подозреваете, что эффект Азатиоприн-ВР является слишком сильным или слишком слабым.

Если вы приняли больше таблеток Азатиоприн-ВР, чем вам рекомендовано

В случае передозировки или случайного проглатывания таблеток Азатиоприн-ВР, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайший пункт скорой помощи.При возникновении любых дополнительных вопросов относительно данного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять таблетки Азатиоприн-ВР

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, и принимайте следующую дозу как обычно, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Прекращение приема таблеток Азатиоприн-ВР

Следует прекратить лечение таблетками Азатиоприн-ВРтолько по требованию врача.

При возникновении вопросов относительно данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные препараты, Азатиоприн-ВР может вызвать побочные реакции, хотя и не у всех.

Побочные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения определена следующим образом:

Очень частые - наступают более чем у 1 из 10 пациентов.

Частые - наступают у 1 до 10 из 100 пациентов.

Нечастые - наступают у 1 до 10 из 1000 пациентов.

Редкие - наступают у 1 до 10 из 10 000 пациентов.

Очень редкие - наступают менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

С неизвестной частотой, которую невозможно оценить по имеющимся данным.

Сообщите немедленно Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы начали внезапно испытывать свистящее дыхание, затрудненное дыхание, отечность в области лица, губ и век, кожные высыпания или зуд (особенно когда распространены по всему телу).

Опасные побочные эффекты

Обращайтесь немедленно Вашему лечащему врачу или фармацевту, если у Вас внезапно наступило одно из следующих состояний:
- Общее состояние острого недомогания.

- Диарея.

- Лихорадка, озноб.
- Боль в мышцах или костях, ригидность мышц.
- Усталость, головокружение.
- Воспаление кровеносных сосудов.
- Заболевания почек (симптомы могут проявляться в изменении цвета и количества выделяемой мочи).

Также сообщалось о следующих побочных реакциях

Очень частые

- инфекции, вызванные вирусами, грибками или бактериями, у пациентов, перенесших трансплантацию;

- снижение функции костного мозга;

- уменьшение количества белых кровяных телец, определяемых анализами крови, которые могут выявить инфекцию;

- Плохое самочувствие (тошнота) и болезненное состояние (рвота), потеря аппетита (анорексия).

Частые

- низкий уровень тромбоцитов в крови, который может легко вызвать кровоподтеки или кровотечения.

Нечастые

- инфекции, вызванные вирусами, грибками или бактериями у всех пациентов, кроме пациентов перенесших трансплантацию;

- низкое количество красных кровяных телец, которые могут вызвать у Вас усталость,  головную боль, укороченное дыхание во время физических упражнений, головокружение или бледность;

- реакции гиперчувствительности, которые могут вызвать общий дискомфорт, головокружение, тошноту, рвоту, диарею, лихорадку, тремор, кожные реакции, такие как экзантема и преходящее кожное высыпание, воспаление кровеносных сосудов, боль в мышцах и суставах,снижение артериального давления, заболевания почек и печени, расстройства кишечника;

- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать острую боль в желудке, верхняя часть, сопровождающуюся плохим самочувствием (тошнотой) и болезненным состоянием (рвотой);

- проблемы с печенью, которые могут вызвать обесцвечивание стула, потемнение мочи, зуд и пожелтение кожи и белков глаз, аномальные результаты функциональных печеночных проб.

Редкие

- заболевания крови и костного мозга, которые могут вызвать слабость, усталость, бледность кожных покровов, головную боль, боль в языке, ощущениенехватки воздуха, кровоподтеки и инфекции;
- кишечные заболевания, которые могут вызвать диарею,боли в животе, запоры, плохое самочувствие (тошнота) и болезненное состояние (рвота);

- серьезное поражение печени, угрожающее жизни;
- возникновение избыточного выпадения волос, которое можно улучшить, даже если Вы продолжаете принимать таблетки Азатиоприн-ВР;
- различные формы рака, включая рак крови, рак лимфатической системы и рак кожи.

Очень редкие

- опасные для жизни аллергические реакции, вызывающие тяжелые кожные заболевания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);

- воспаление легких, вызывающие ощущение нехватки воздуха, кашель и лихорадку.

При усилении любой из побочных реакций или при появлении побочной реакции, не указанной в данном листке-вкладыше, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения таблеток Азатиоприн-ВР

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25 ° C.

Не следует использовать таблетки Азатиоприн-ВР после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после ”Exp”.  Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как поступить с препаратом, который больше не используется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержат таблетки Азатиоприн-ВР

- Каждая таблетка содержит 50 мг азатиоприна.

Другими ингредиентами являются стеарат магния, Лудипресс® (лактоза, поливидон, кросповидон).

Как выглядит Азатиоприн-ВР и содержимое упаковки

Азатиоприн-ВР 50 мг - таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком  до светло-желтого цвета, квадратной формы, с плоской верхней и нижней поверхностью, с закругленными краями, с риской на одной стороне, с маркировкой «BP», с фаской. Лекарство доступно в коробке по 3 блистера из ПВХ  Al  по 20 таблеток.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владелец регистрационного свидетельства

Balkan Pharmaceuticals SRL

ул. Н. Грэдеску 4, MD-2002, г. Кишинев, Республика Молдова

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Balkan Pharmaceuticals SRL