Аугментин таб 1г (875мг/125мг) №14
Производитель:
SmithKline Beecham Limited/Glaxo Wellcom, Великобритания
Срок годности:..
![]() Оповестить о появлении товара |
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
14.10.2011Латинское название
Augmentin®Действующее вещество
Амоксициллин* + Клавулановая кислота*(Amoxicillin* + Clavulanic acid*)АТХ
J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментовФармакологическая группа
- Пенициллины в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A54 Гонококковая инфекция
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J01 Острый синусит
- J03.0 Стрептококковый тонзиллит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
- J18.0 Бронхопневмония неуточненная
- J18.1 Долевая пневмония неуточненная
- J20.1 Острый бронхит, вызванный Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
- J20.2 Острый бронхит, вызванный стрептококком
- J20.8 Острый бронхит, вызванный другими уточненными возбудителями
- J32.9 Хронический синусит неуточненный
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K65 Перитонит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M00.0 Стафилококковый артрит и полиартрит
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- M86 Остеомиелит
- M86.8 Другой остеомиелит
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- N30.9 Цистит неуточненный
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
- O85 Послеродовой сепсис
Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл готовой суспензии |
активные вещества: | |
амоксициллина тригидрат | 125 мг |
200 мг | |
400 мг | |
(в пересчете на амоксициллин) | |
клавуланат калия | 31,25 мг |
28,5 мг | |
57 мг | |
(в пересчете на клавулановую кислоту) | |
вспомогательные вещества порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг: ксантановая камедь — 12,5 мг; аспартам — 12,5 мг; кислота янтарная — 0,84 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; гипромеллоза — 150 мг; ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг; ароматизатор апельсиновый 2 — 11,25 мг; ароматизатор малиновый — 22,5 мг; ароматизатор «Светлая патока» — 23,75 мг; кремния диоксид — 125 мг | |
вспомогательные вещества порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мг и 400 мг + 57 мг: ксантановая камедь — 12,5 мг; аспартам — 12,5 мг; кислота янтарная — 0,84 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; гипромеллоза — 79,65 мг; ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг; ароматизатор апельсиновый 2 — 11,25 мг; ароматизатор малиновый — 22,5 мг; ароматизатор «Светлая патока» — 23,75 мг; кремния диоксид — до 552 и 900 мг |
во флаконе 11,5 г (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг), 7,7 г (для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5) и 12,6 г (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг); в пачке картонной 1 флакон.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
амоксициллин | 250 мг |
500 мг | |
875 мг | |
(в пересчете на амоксициллина тригидрат) | |
клавулановая кислота | 125 мг |
(в пересчете на клавуланат калия) | |
вспомогательные вещества таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: магния стеарат — 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,5 мг; МКЦ — 650 мг | |
пленочная оболочка: титана диоксид — 9,63 мг; гипромеллоза (5 cps) — 7,39 мг; гипромеллоза (15 cps) — 2,46 мг; макрогол 4000 — 1,46 мг; макрогол 6000 — 1,46 мг; диметикон — 0,013 мг | |
вспомогательные вещества таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: магния стеарат — 7,27 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг; кремния диоксид коллоидный — 10,5 мг; МКЦ — до 1050 мг | |
пленочная оболочка: титана диоксид — 11,6 мг; гипромеллоза (5 cps) — 8,91 мг; гипромеллоза (15 cps) — 2,97 мг; макрогол 4000 — 1,76 мг; макрогол 6000 — 1,76 мг; диметикон 500 (силиконовое масло) — 0,013 мг |
в упаковке из алюминиевой фольги 1 блистер по 10 шт. (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг) или по 7 или 10 шт. (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг); в пачке картонной 2 упаковки; или по 7 шт. (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг); в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белого или почти белого цвета, с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг: овальной формы, от белого до почти белого цвета, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне. Таблетки от желтовато-белого до почти белого цвета на изломе.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг: овальной формы, от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «АС» и риской — на одной стороне.
Таблетки от желтовато-белого до почти белого цвета на изломе.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.Фармакодинамика
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг
Амоксициллин — это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный против многих грамположительных к грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (β-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота — это β-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать β-лактамазы. Клавулановая кислота в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Препарат Аугментин® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
- грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*; виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis);
Препарат Аугментин® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):
- грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*; виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae; другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;
- грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium; виды рода Peptococcus; виды рода Peptostreptococcus;
- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis; виды рода Brucella; Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori; виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*; виды рода Salmonella*; виды рода Shigella*; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica*;
- грамотрицательные анаэробы: виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis); виды рода Fusobacterium*;
- прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг
Примечание
* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
** большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к препарату Аугментин® in vitro, однако клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.
Фармакокинетика
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной, оболочкой 250 мг + 125 мг
Всасывание. Оба активных компонента препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Наилучшее всасывание достигается в случае приема препарата одновременно с приемом пищи. Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали: 1 табл. препарата Аугментин® 250 мг + 125 мг (375 мг) или 2 табл. препарата Аугментин® по 250 мг + 125 мг (375 мг) в каждой.
Таблица 1
Основные фармакокинетические параметры
Препарат | Доза, мг | Cmax, мг/л | Tmax, ч | AUC, мкг/мл·ч | T1/2, ч |
Амоксициллин | |||||
Аугментин® 250 мг + 125 мг 1 табл. | 250 | 3,7 | 1,1 | 10,9 | 1,0 |
Аугментин® 250 мг + 125 мг 2 табл. | 500 | 5,8 | 1,5 | 20,9 | 1,3 |
Клавулановая кислота | |||||
Аугментин® 250 мг + 125 мг 1 табл. | 125 | 2,2 | 1,2 | 6,2 | 1,2 |
Аугментин® 250 мг + 125 мг 2 табл. | 250 | 4,1 | 1,3 | 11,8 | 1,0 |
При применении препарата Аугментин® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.
Распределение. Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легкие, органы брюшной полости; жировая, костная и мышечная ткани; плевральная, синовиальная и перитонеальная жидкости; кожа, желчь, гнойное отделяемое, мокрота).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.
В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин® не обнаружена.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.
Метаболизм. Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10–25% начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени подвергается метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она, которые выводятся почками и кишечником, а также с выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.
Выведение. Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60–70 % амоксициллина и около 40–65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 час после назначения 1 табл. 250 мг + 125 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг
Всасывание. Оба активных вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание активных веществ оптимально в случае приема препарата одновременно с приемом пищи.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата Аугментин® 500 мг + 125 мг здоровыми добровольцами натощак (Таблица 2) и Аугментин® 875 мг + 125 мг (Таблица 3).
Таблица 2
Среднее значение фармакокинетических параметров
Препарат | Доза, мг | Cmax, мг/л | Tmax, ч | AUC, мкг/мл·ч | T1/2, ч |
Амоксициллин | |||||
Аугментин® 500 мг + 125 мг 1 табл. | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
Клавулановая кислота | |||||
Аугментин® 500 мг + 125 мг 1 табл. | 125 | 2,8 | 1,3 | 7,3 | 0,8 |
Таблица 3
Среднее значение фармакокинетических параметров
Препарат | Доза, мг | Cmax, мг/л | Tmax, ч | AUC, мкг/мл·ч | T1/2, ч |
Амоксициллин | |||||
Аугментин® 875 мг + 125 мг 1 табл. | 875 | 12,4 | 1,5 | 29,9 | 1,36 |
Клавулановая кислота | |||||
Аугментин® 875 мг + 125 мг 1 табл. | 125 | 3,3 | 1,3 | 6,88 | 0,92 |
Связывание с белками плазмы крови и распределение. Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легкие, органы брюшной полости; жировая, костная и мышечная ткани; плевральная, синовиальная и перитонеальная жидкости; кожа, желчь, гнойное отделяемое, мокрота).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции на животных при приеме препарата Аугментин® показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.
Метаболизм и выведение. Амоксициллин подвергается метаболизму незначительно — в моче обнаруживается 10–25% неактивного метаболита пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирроло-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она, выводящихся почками и кишечником.
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и кишечником. Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата Аугментин®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:
инфекции лор-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции в гинекологии, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и штаммами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и штаммами рода Bacteroides;
инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.
См. также перечень чувствительных штаммов в разделе «Фармакодинамика».
Инфекции, вызванные чувствительными к незащищенному амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.
Противопоказания
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
гиперчувствительность к β-лактамам, например пенициллинам, цефалоспоринам и другим компонентам препарата;
предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
фенилкетонурия.
С осторожностью: пациенты с нарушениями функции печени, регулярно осуществляя мониторинг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг
гиперчувствительность к β-лактамам, например пенициллинам и цефалоспоринам или другим компонентам препарата;
предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
детский возраст до 12 лет — для данной лекарственной формы.
нарушение функции почек, Cl креатинина ≤30 мл/мин
С осторожностью: нарушение функции печени.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг
известная повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
желтуха или нарушения функции печени, развившиеся на фоне применения β-лактамных антибиотиков.
С осторожностью: подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме препарата Аугментин® показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом Аугментин® может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все ЛС, препарат Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения превышает потенциальный риск.
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось.
Побочные действия
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг
Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Суперинфекция: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение ПВ и времени кровотечения; эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная эритема; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При развитии любых симптомов гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.
Со стороны нервной системы: иногда — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны органов ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, диспептические расстройства; очень редко — колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда — умеренное повышение ACT и АЛТ; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение уровня ЩФ и/или билирубина.
Побочные эффекты со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми, вплоть до летального исхода.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.
Взаимодействие
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому сопутствующее применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и поддержанию в крови высокого уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных о совместном применении препарата Аугментин® и аллопуринола.
Препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что может приводить к снижению обратного всасывания эстрогенов и, соответственно к снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта, проба Фединга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами ПВ или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Через 2 нед после начала лечения рекомендуется оценить клиническую ситуацию для принятия решения о продолжении курса антибактериальной терапии. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей до 2 лет — 7–10 дней.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Таблица 4
Соотношение активных компонентов в суспензии
Лекарственная форма | Соотношение активных компонентов | Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), мг | Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата), мг |
Порошок для приготовления суспензии 125 мг + 31,25 мг в 5 мл | 4:1 | 125 | 31,25 |
Порошок для приготовления суспензии 200 мг + 28,5 мг в 5 мл | 7:1 | 200 | 28,5 |
Порошок для приготовления суспензии 400 мг + 57 мг в 5 мл | 7:1 | 400 | 57 |
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая флакон и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять суспензии около 5 мин, чтобы обеспечить полное разведение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо споласкивать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 мес рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой. Для удобства приема суспензии у детей младше 2 лет можно ее разводить вдвое водой.
Дети
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии в сутки. Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.
Дети от рождения до 3 мес: вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Применение суспензии 7:1 у данной популяции не рекомендовано.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в Таблице 5.
Таблица 5
Режим дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину)
Дозы | Суспензия 4:1 (125 мг + 31,25 мг в 5 мл); кратность приема — 3 раза в сутки | Суспензия 7:1 (200 мг + 28,5 мг в 5 мл или 400 мг + 57 мг в 5 мл); кратность приема — 2 раза в сутки |
Низкие дозы | 20 мг/кг/сут | 25 мг/кг/сут |
Высокие дозы | 40 мг/кг/сут | 45 мг/кг/сут |
Низкие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.
Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг 3 раза в сутки (суспензия 4:1) или 45 мг/кг 2 раза в сутки (суспензия 7:1) у детей в возрасте младше 2 лет.
Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 2–3 раза в сутки или 11 мл суспензии в дозировке 400 мг + 57 мг в 5 мл 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у более молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек: корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении Cl креатинина (Таблицы 6 и 7).
Дети
Таблица 6
Режим дозирования суспензии Аугментин® у детей с нарушением функции почек
Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования препарата Аугментин® суспензия 4:1 (125 мг + 31,25 мг в 5 мл) |
>30 | Корректировка дозы не требуется |
10–30 | 15 мг + 3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 2 раза в сутки |
<10 | 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная доза — 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 1 раз в сутки |
Взрослые
Таблица 7
Режим дозирования суспензии Аугментин® у взрослых пациентов с нарушением функции почек
Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования препарата Аугментин® суспензия 4:1 (125 мг + 31,25 мг в 5 мл) |
>30 | Корректировка дозы не требуется |
10–30 | 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 2 раза в сутки |
<10 | 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл 1 раз в сутки |
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе: корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Дети: 15 мг + 3,75 мг/кг 1 раз в сутки.
Перед сеансом гемодиализа следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг + 3,75 мг/кг следует назначить после сеанса гемодиализа.
Взрослые: 20 мл суспензии в дозировке 125 мг + 31,25 мг в 5 мл однократно каждые 24 ч.
Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Пациенты с нарушением функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг
Таблица 8
Соотношение активных компонентов в таблетках
Лекарственная форма | Соотношение активных компонентов | Амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата), мг | Клавулановая кислота (в виде калия клавуланата), мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг | 2:1 | 250 | 125 |
Необходимо помнить, что 2 табл. препарата Аугментин® по 250 мг + 125 мг не эквивалентны 1 табл. препарата Аугментин® 500 мг + 125 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг: по 1 табл. 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести. При инфекциях тяжелой степени рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
Дети младше 12 лет: рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
Пациенты с нарушениями функции почек: корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении Cl креатинина (Таблица 9). Для инфекций тяжелой степени рекомендованы другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
Таблица 9
Режим дозирования препарата Аугментин® у пациентов с нарушением функции почек
Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования препарата Аугментин® |
>30 | Корректировка дозы не требуется |
10–30 | 1 табл. 250 мг + 125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки |
<10 | 1 табл. 250 мг + 125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе: корректировка доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. 2 табл. 250 + 125 мг в 1 прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (1 табл.) и еще 1 табл. в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Пациенты с нарушениями функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста: снижать дозу препарата Аугментин® не нужно; дозы такие же как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать ка