* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Торговое название

Асиброкс

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 200 мг и 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеина 200 мг и600 мг,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая,натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная,сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон»

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белогоцвета, допускается легкая мраморность, с характерным запахом, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простудыи кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код АТХ R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилцистеин быстро ипочти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступностьацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальнаяконцентрация после приема внутрь достигается через 1 - 3 часа.

В печени метаболизируется до цистеина(фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее - досмешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяютсяв различных формах: частично - в виде свободной субстанции, частично - в связис протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты.Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов(неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшоеколичество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Периодполувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит отскорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он можетувеличиваться до 8 часов.

Ацетилцистеин может проникать черезплацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин - муколитическое,отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличиясвободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связикислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидови способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождениемокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладаетантиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностьюсульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеинспособствует повышению синтеза глутатиона, который является важным факторомдетоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его вкачестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами(альдегидами, фенолами и др.).

Показания к применению

Заболевания органов дыхания,сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

- острые и хронические бронхиты

- обструктивный бронхит

- ларинготрахеит

- пневмония

- бронхоэктазы

- бронхиальная астма

- бронхиолиты

- муковисцидоз

- для облегчения отхождения секрета приостром и хроническом синусите

Способ применения и дозы

Асиброкс принимают внутрь.

Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мгацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку,содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры.

Препарат следует принимать после еды.Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина.Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставитьготовый раствор на 2 часа.

Взрослым и подросткам старше 14 лет препаратназначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 летрекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200мг 1 раз в сутки.

При муковисцидозе:

- взрослым и подросткам старше 14 лет препаратназначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки

- детям старше 6 лет рекомендуетсяпринимать по 200 мг 3 раза в сутки

- детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200мг 2 раза в сутки

- пациентам с массой тела более 30 кг можнопринимать препарат в дозе до 800 мг в сутки.

Продолжительность лечения зависит от типа итяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. Средний курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Иногда

– тошнота, рвота, изжога, диарея

– головные боли, шум в ушах

- кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичныхслучаях – бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностьюбронхов)

Редко

– падение артериального давления, тахикардия

– стоматит

- снижение агрегации тромбоцитов

Очень редко

– развитие легочного кровотечения какпроявление реакции повышенной чувствительности

Противопоказания

- повышенная чувствительность кацетилцистеину и другим компонентам препарата

- детский возраст до 2 лет (для таблеток ссодержанием ацетилцистеина 200 мг)

- детский возраст до 14 лет (для таблеток ссодержанием ацетилцистеина 600 мг)

- беременность и период лактации

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки в фазе обострения

- фенилкетонурия

- кровохарканье, легочной кровотечение

- непереносимость галактозы,  синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ацетилцистеинаи противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнутьзастой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Отмечается синергизм ацетилцистеина сбронхолитиками.

Одновременный прием ацетилцистеина инитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действияпоследнего.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками(пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерициномВ) и протеолитическими ферментами, поэтому при одновременном применении

их следует принимать не ранее, чем через 2часа после приема внутрь ацетилцистеина.

При контакте с металлами, резинойобразуются сульфиды с характерным запахом.

Особые указания

Асиброкс следует применять с осторожностьюпри кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширениемвен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечнойнедостаточностью.

При бронхиальной астме и обструктивномбронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическимконтролем бронхиальной проходимости.

Асиброкс содержит сорбитол и сахариннатрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться сврачом.

При работе с препаратом необходимопользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной,кислородом, легко окисляющимися веществами.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемыхисследований о применении препарата при беременности и в период лактации непроводилось.

Асиброкс противопоказан при беременности ив период лактации.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Асиброкс не влияет на способность вожденияавтомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторныхреакций.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, рвота, боли вжелудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 24 таблетки (для дозировки 200 мг) или12 таблеток (для дозировки 600 мг) помещают в полипропиленовый пенал, закрытыйполипропиленовой пробкой с силикагелем.

По 1 пеналу вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают вкоробку из картона.

По 2 таблетки помещают в контурнуюбезъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 5 или 10 контурных упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, притемпературе не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!