* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Торговое название

Амлипин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 5/5 мг

Состав

Одна таблетка  содержит

активные вещества: амлодипин (в формебесилата) 5 мг

                                     лизиноприл(в форме дигидрата) 5 мг,

вспомогательные вещества: крахмалкукурузный,  кальция гидрофосфат, лактозымоногидрат, повидон (К30), натрия крахмалгликолят, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титанадиоксид, тальк очищенный, оксид железа красный, пропиленгликоль.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытыеоболочкой,  красного цвета сгравировкой  «AMLP» на одной стороне иразделительной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами «медленных»кальциевых каналов.

Код АТС   С09ВВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амлипина, одно изактивных веществ – амлодипин  медленно ипочти полностью (90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), Смахдостигается через 6 -10 часов. Период полувыведения, в среднем, составляет 35 –50 часов.

Лизиноприл хорошо абсорбируется изпищеварительного тракта независимо от приема пищи. Биодоступность – 25 – 50 %.Смах достигается через 6 часов. Период полувыведения составляет 12 часов.

Длительная циркуляция в организме обоихдействующих веществ делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.

Фармакодинамика

Амлипин – комбинированныйантигипертензивный препарат, фармакологические свойства которого обусловленосочетанием свойств амлодипина (селективный блокатор кальциевых каналов) илизиноприла (ингибитор АПФ).

Амлодипин блокируя медленные кальциевыеканалы мембраны, препятствует трансмембранному поступлению ионов кальция вкардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Под его действием снижаетсятонус сосудов (артериол) и периферическое сосудистое сопротивление. За счетрасширения артериол и снижения постнагрузки амлодипин оказывает антиангинальноедействие. В связи с тем, что он не вызывает развитие рефлекторной тахикардии,при его применении снижается потребность миокарда в кислороде. Амлодипинрасширяет как интактные, так и патологические измененные коронарные сосуды,улучшая перфузию миокарда; не имеет неблагоприятных метаболических эффектов.

Лизиноприл снижает уровни ангиотензина II иальдостерона в плазме крови и одновременно повышает уровень брадикинина,который обладает сосудорасширяющим эффектом. Под действием лизиноприласнижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), артериальноедавление (АД), давление в легочных капиллярах; лизиноприл не влияет на частотусердечного ритма, при этом возможно увеличение минутного объема и усилениепочечного кровотока. Лизиноприл уменьшает альбуминурию благодаря снижениюартериального давления, а также в результате улучшения гемодинамикигломерулярного аппарата и его тканевой структуры. При длительном примененииуменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. У больныхс гипергликемией лизиноприл способствует восстановлению нарушенной функцииэндотелия.

Показания к применению

артериальная гипертензия эссенциальная

артериальная гипертензия симптоматическая,в том числе реноваскулярная,

     присахарном диабете, осложненном диабетической нефропатией

стабильная стенокардия, стенокардияПринцметала

хроническая сердечная недостаточность (всоставе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Амлипин следует принимать внутрь по 1таблетке 1 раз/сутки независимо от приема пищи. При необходимости суточную дозуможно увеличить до 2 таблеток. Продолжительность курса лечения определяетлечащий врач.

Побочные действия

- периферические отеки (лодыжек и стоп),сердцебиение, чрезмерное

 снижение АД, нарушения ритма сердца (включая брадикардию,

 желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке

- мигрень, развитие или усугублениесердечной недостаточности,

 ортостатическая   гипотензия,  васкулит, инфаркт миокарда,

- артралгии, миалгии, артроз, миастения

- судороги мышц, боль в спине

- ощущение жара и "приливов" клицу, повышенная утомляемость,

 головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок,

 повышенное потоотделение, "холодный" пот, озноб

- гипестезии, парестезии, периферическаянейропатия, тремор, бессонница,

 лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия,

 тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия

- сухость во рту, повышение аппетита,извращение вкуса, жажда, тошнота,

 рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазиядесен,

 боль в брюшной полости

- гипербилирубинемия, желтуха (обычнохолестатическая), повышение

 активности "печеночных" трансаминаз

- гастрит, панкреатит, гепатит

- тромбоцитопеническая пурпура, носовоекровотечение

- лейкопения, тромбоцитопения

- гипергликемия

- одышка, ринит, кашель

- учащенное мочеиспускание, болезненноемочеиспускание, никтурия,

 дизурия, полиурия

- импотенция

- кожный зуд,  сыпь,  ангионевротический  отек

- мультиформная эритема, крапивница

- алопеция, "звон" в ушах,гинекомастия, увеличение/снижение массы тела

- нарушения зрения, диплопия, нарушениеаккомодации, ксерофтальмия,

 конъюктивит, боль в глазах

- дерматит, паросмия, ксеродермия,нарушение пигментации кожи

Противопоказания 

повышенная чувствительность к какому – либоиз компонентов препарата или к другим производным дигидропиридина

ангионевротический отек в анамнезе, в томчисле связанный с применением других ингибиторов АПФ

гемодинамически значимый стеноз аорты илимитрального клапана

выраженная артериальная гипотензия

кардиогенный шок

острый период инфаркта миокарда

беременность и лактация

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

Требует особой осторожности одновременныйприем с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен),калием и калийсодержащими средствами во избежания развития гиперкалиемии,главным образом, при сниженной функции почек. Назначают после тщательной оценкипользы и риска, проводя регулярный контроль уровня калия в крови и функциипочек.

Проявление осторожности необходимо приодновременном приеме вместе с:

диуретиками (возможно резкое снижение АД);

другими гипотензивными средствами(аддитивное действие);

нестероидными противовоспалительнымипрепаратами (особенно с индометацином), так как задерживают натрий и блокируютсинтез простагландинов в почках, эстрогенными средствами и адреностимуляторами,симпатомиметиками (возможно снижение терапевтического эффекта);

литием (возможно ухудшение выведения лития,необходим контроль уровня лития в плазме крови).

Амиодарон, хинидин, бета – адреноблокаторы,антипсихотические средства (нейролептики) могут усиливать гипотензивный эффект.

Особые указания 

У больных с нарушенной функцией печенипериод полувыведения амлодипина увеличивается, что требует осторожности приподборе суточной дозы.

У больных, получающих диуретики, или придегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузныйпонос), а также при сердечной недостаточности может возникнуть симптоматическаягипотензия. В этом случае рекомендуется уложить больного, при необходимостипровести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. До начала лечения следуетнормализовать уровень натрия в сыворотке крови и возместить объем жидкости пригиповолемии.

В случае стеноза почечной артерии (особеннопри билатеральном стенозе или стенозе артерии единственной почки), а также придегидратации применение лизиноприла может привести к нарушению функции почеквплоть до острой почечной недостаточности, которая обычно обратима и проходитпосле отмены препарата.

При обширных оперативных вмешательствах сприменением средств для наркоза, способных вызывать артериальную гипотензию,лизиноприл блокирует компенсаторное образование ангиотензина II. Гиротензия,возникшая вследствие вышеуказанного механизма, может быть устранена возмещениемобъема циркулирующей крови.

Необходимо соблюдать особую осторожностьпри определении дозы препарата у больных пожилого возраста.

Ввиду того,   что потенциальный риск возникновенияагранулоцитоза полностью исключить нельзя, при использовании препаратанеобходимо проводить периодический лабораторный контроль периферической крови.

Применение в педиатрии

Опыт применения Амлипина у детей иподростков до 18 лет отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средствана  способность управлять транспортнымсредством или  потенциально опаснымимеханизмами 
Прием препарата (особенно в начале лечения) может влиять на способностьуправлять транспортными средствами и выполнять опасные виды работ, поэтому доопределения индивидуальной реакции от подобной деятельности следуетвоздержаться.

Передозировка

Симптомы: вазодилатация с выраженнымснижением артериального давления и появлением рефлекторной тахикардии. 
Лечение: симптоматическая терапия, контроль сердечной деятельности,артериального давления, диуреза и водно – электролитного баланса, в случаенеобходимости проводят его коррекцию. При выраженном снижении артериальногодавления больному придают положение «лежа», с поднятыми нижними конечностями; при неудовлетворительномтерапевтическом ответе на внутривенное введение заместителей жидкости можетпотребоваться введение периферического вазопрессора для поддержаниякровообращения. Для прекращения действия антогониста кальция можно ввестиглюконат кальция внутривенно. Из – за медленного всасывания амлодипина вотдельных случаях промывают желудок, используют активированный уголь.Лизиноприл выводиться с помощью гемодиализа. Специфического антидота несуществует.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают вкартонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре невыше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.