* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

1.Что такое Амитриптилин и для чего он используется

Данный препарат предназначен для лечения депрессии (состояние патологической грусти и отчаяния). Преимуществом данного препарата является надежная эффективность при острых формах депрессии и успокаивающее действие в состояниях тревожного беспокойства. Он используется также при комплексном лечении при продолжительном лечении заболевания.

Амитриптилин используется для лечения различных видов депрессии, состояниях тревоги, вызванных травмами головного мозга, энурезом, раздраженным кишечником, состоянием предменструального напряжения, нервной анорексией и непроизвольными дефекациями.

Также применяется при лечении хронических заболеваний, при взаимодействии с другими обезболивающими.

Амитриптилин показан взрослым, подросткам и детям старше 12 лет.

2.Что следует знать перед применением Амитриптилина

Не использовать Амитриптилин

 - в случае, если у Вас аллергия на амитриптилин или  к любому другому компоненту данного препарата (смотри п.6);

 - при острых отравлениях веществами, угнетающими центральную нервную систему (снотворные, седативные и некоторые обезболивающие);

- при отравлениях алкоголем;

- в случае, если у Вас глаукома;

 - в случае, если блокировано прохождение пищи через кишечник, через привратник желудка (стеноз привратника);

- если Вы страдаете эпилепсией;

 - в случае бреда (состояние беспокойства и внезапная путаница, обычно связанная с иллюзорным восприятием, чаще вызванная злоупотреблением алкоголем);

- детям в возрасте до 12 лет.

Данный препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (препараты, используемые для лечения депрессии) и не следует применять в течение 14 дней до начала их приема  и в течение 14 дней после окончания лечения с ингибиторами моноаминооксидазы (смотри п. «Амитриптилин с другими препаратами»).

Если во время применения препарата у Вас появились нарушения, перечисленные в данном параграфе, проинформируйте об этом своего лечащего врача.

Предупреждения и меры предосторожности

Беременным женщинам, пациентам с заболеваниями сердца, увеличенной простатой и затрудненном мочеиспускании, можно применять данный препарат лишь в случае абсолютной необходимости.

Не следует злоупотреблять спиртными напитками во время лечения амитриптилином!

Во время лечения амитриптилином необходимо выполнить при регулярных интервалах времени различные обследования (проверка артериального давления, обследование ЭКГ, гемолейкограмма, анализ функции печени).

Пациентам с сахарным диабетом или с факторами риска возникновения сахарного диабета, которые начинают лечение амитриптилином, необходимо регулярно проверять показатели уровня сахара в крови.

Мысли о самоубийстве или ухудшение Вашего депрессивного или тревожного состояния.

Депрессия и/или нарушение тревожности, которыми Вы страдаете, могут иногда спровоцировать идеи о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может выразиться при начале лечения антидепрессивными препаратами, так как действие этих препаратов устанавливается, обычно, во время около двух недель, иногда и больше.

Вы можете быть более предрасположены к возникновению таких идей, если:

- ранее у Вас появлялись мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;

- Вы молодой человек. Клинические данные показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет, у которых психические заболевания и которые проходят лечение антидепрессантами.

В случае, когда у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, независимо от момента, обратитесь сразу же к своему лечащему врачу или незамедлительно отправляйтесь в больницу. Может быть полезным обратиться к какому-либо родственнику или близкому другу, которому Вы сможете рассказать, что чувствуете себя угнетенным или что Вы обеспокоены и попросить его прочитать этот листок-вкладыш.

Можете попросить почитаемого Вами человека сказать Вам, подозревает ли он, обострилось ли Ваше депрессивное или тревожное состояние, или беспокоится ли он об изменениях, возникших в Вашем поведении. 

Амитриптилин с  другими препаратами. 

Просим Вас сообщить своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете  или принимали недавно, или собираетесь принимать любые препараты.

- Препараты, которые вызывают угнетение центральной нервной системы (снотворные, транквилизаторы, противоаллергические препараты), а также этиловый спирт, усиливает эффект амитриптилина.

- Амитриптилин может снизить эффективность препаратов, используемых для снижения артериального давления, или для лечения эпилепсии.

- Взаимодействие амитриптилина с препаратами, увеличивающими уровень серотонина (например, антидепрессанты типа селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина/ норадреналина (ИОЗСиН) ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), препараты лития, триптаны (используемые при лечении мигрени), трамадол (используемый для облегчения боли, линезолид (используемый для лечения бактериальных инфекций), Л-триптофан и препараты, содержащие зверобой (St.Johns Wort – Hypericum perforatum) могут вызвать сложное заболевание, именуемое серотониновым синдромом.

- Амитриптилин может увеличить   действие некоторых антиаритмических препаратов (сердечных препаратов).

- Метилфенидат (используемый для лечения гиперкинетических расстройств у детей) может повысить эффективность данного препарата.

- Курение значительно снижает эффект амитриптилина.

Амитриптилин с пищей, напитками и алкоголем

Проглотите таблетки полностью, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения амитриптилином!

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

В случае, если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что Вы беременны или стараетесь забеременеть, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями перед использованием данного медицинского препарата. 

Вождение транспортных средств и использование оборудования

Данный препарат может оказать влияние на способность выполнять действия, которые нуждаются в повышенном внимании, зоркости и двигательной координации, и способности принимать быстрые решения.

Амитриптилин содержит лактозу

В случае, если Ваш врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам углеводов, просим Вас проконсультироваться с ним перед применением данного препарата.

1. 1.                     Как применять Амитриптилин

Всегда используйте данный препарат в точности, как Вам прописал Ваш лечащий врач или фармацевт. Проконсультируйтесь со своим  лечащим врачом  или фармацевтом, если Вы не уверены.

Дозировка препарата и интервал между дозировками всегда устанавливается врачом и их следует строго соблюдать.

Лечение, обычно, начинается  с дозировки 1-2 таблетки (25мг -50 мг), принимаемой вечером перед сном, а в последующем доза постепенно увеличивается в течение 5-6 дней, до 6-8 таблеток (150 мг- 200 мг) в сутки. Большая часть суточной дозировки принимается перед сном.

Обычно, успокоительный эффект появляется через 7-10 дней лечения; эффекты улучшения настроения ожидаются через 1-3 недели лечения. В случае, если состояние пациента не улучшается даже в течение 2-ой недели лечения, суточную дозу увеличивают до 12 таблеток (300 мг в сутки).

После улучшения состояния здоровья дозировку постепенно уменьшают до 2-4  таблетки (50 - 100 мг)  в сутки. Данная дозировка, обычно, применяется перед сном, а лечение продолжается, как минимум, 3 месяца.

У людей пожилого возраста и пациентов с легкой депрессией, проходящих лечение на дому, дозировка составляет 2-4 таблетки (50 – 100 мг) в сутки, часто принимаемых одним приемом вечером, перед сном. Детям старше 12 лет назначают, обычно, по 1 таблетке (25 мг) один раз в сутки, перед сном.

В случае, если через 3 недели состояние пациента не улучшается, применение амитриптилина можно считать бесполезным. Обычно, амитриптилин, используется не более 6-8 месяцев. Продолжительное лечение с большими дозировками не следует резко прерывать.

Взрослым госпитализированным  пациентам можно использовать максимум 12 таблеток (300 мг) в сутки,  взрослым пациентам, проходящим лечение на дому, можно использовать максимум 6 таблеток (150 мг) в сутки, пациентам в возрасте старше 60 лет проходящим лечение на дому, можно использовать максимум 4 таблетки (100 мг) амитриптилина в сутки.

Для лечения хронических заболеваний применяется дозировка 50- 150 мг амитриптилина в сутки, разделенная на большее количество приемов.

Проглотите таблетки полностью, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

В случае применения большего количества Амитриптилина, чем необходимо 

Передозировка выражается перевозбуждением, беспокойством, сухостью во рту, расширением зрачков, учащенным сердцебиением, задержкой мочеиспускания; в тяжелых случаях потерей сознания, коликами, снижением артериального давления, угнетением дыхания и нарушением сердечной деятельности и может привести к смерти.

В случае передозировки или случайного приема препарата ребенком, сразу же обратитесь к врачу!

Если забыли принять Амитриптилин

В случае, если Вы поняли, что забыли принять одну дозу Амитриптилина, подождите, и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, для компенсации забытой дозы.

Если Вы прекратили принимать Амитриптилин

 Не следует резко прерывать лечение данным препаратом.

В случае, если у Вас появились дополнительные вопросы о данном препарате, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

1.Возможные побочные действия

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказать побочные действия, при том, что они  проявляются не у всех.

Эти побочные действия могут возникнуть с различной частотой, которые определяются следующим образом:

Очень частые (могут оказать влияние на более 1 из 10  пациентов):

- головокружение,

- нарушение сердечного ритма,

- снижение артериального давления при смене положения,

- повышенное потоотделение,

- утомляемость.

Частые (могут оказать влияние на 1 из 10 пациентов):

- дезориентация, волнение, психотические расстройства, галлюцинации,

- сонливость, тремор,

- затуманенное зрение,

- сухость во рту, горечь и кислотность во рту, запор,

- задержка мочеиспускания, трудности при мочеиспускании,

- нарушение потенции, нарушение либидо  (сексуальный интерес).

Редкие  (могут оказать влияние на 1 из 100 пациентов):

- нарушение кроветворения,

- нарушение речи, непроизвольные судорожные движения различных частей тела, конвульсии,

- сердечная недостаточность,

- непроходимость кишечника из-за паралича мышц кишечника (паралитическая кишечная непроходимость),

- желтуха,

- кожная сыпь,

- увеличение груди у мужчин (гинекомастия), выработка и секреция молока из молочных желез, за исключением периода грудного вскармливания (галакторея).

Очень редкие (могут оказать влияние на 1 из 10000 пациентов):

- нарушение сердечного ритма, остановка сердца,

- увеличение показателей ферментов печени.

С незнакомой частотой  (которая не может быть оценена только по имеющимся данным):

- увеличение уровня сахара в крови.

2. Как хранить Амитриптилин

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре до 25º С.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.

Не использовать  данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

      Препарат не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать лекарственные препараты, в которых вы не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

3.Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Амитриптилин

- Активным веществом является амитриптилин. Каждая таблетка содержит амитриптилин 25 мг, в виде хлоргидрата амитриптилина 28,3 мг.

- Другими компонентами являются: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, желатин, тальк,  кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,    Sepifilm 3048 Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиоксил 40 стеарат, титана диоксид, лак алюминия Хинолиновый желтый), силиконовая противопенная эмульсия SE-2, макрогол 6000.

Внешний вид Амитриптилина и содержимое упаковки 

Амитриптилин представлен в виде круглых таблеток, двояковыпуклых, покрытых оболочкой, желтого цвета. Амитриптилин выпускается в коробке с 5 блистерами из PVC/ Al по 10 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:  А.О. ZENTIVA, Einsteinova 24, 85101 Братислава, Республика Словакия

Производитель A.O. Saneca Pharmaceuticals, Nitrianska100, 920 27 Глоговец, Республика Словакия

Данный листок - вкладыш был утвержден в ноябре 2015 г.