Состав

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

• Действующее вещество
  • Альбумин человеческий 100 мг.
   

• Вспомогательные вещества

  Натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода для инъекций.

   

Во флаконе 100 мл раствора. В упаковке 1 флакон.

Показания к применению

• Основным показателем к применению 5-10% растворов альбумина является гиповолемия.
• Гипоальбуминемии различного генеза ( снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л):
  • Шок:
    • Геморрагический.
    • Травматический.
    • Термический.
  • Острая кровопотеря (снижение объёма циркулирующей крови более чем на 25-30%).
  • Гнойно-септическое состояние.
  • Заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции).
  • Заболевания почек:
    • Нефриты.
    • Нефротический синдром.
    • Гломерулонефриты.
  • Ожоговая болезнь.
  • Операции с использованием искусственного кровообращения.
  • Лечебный плазмаферез.
  • Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
  • Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
  • Отёк мозга (10 и 20% раствор альбумина).

Фармакокинетика

В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. После внутреннего введения альбумина для полного внутрисосудистого распределения его требуется 10-15 минут.

В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезёнке, печени и сердце. Раствор альбумина, введённый в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина. Альбумин является основным резервным белком организма, его распад обеспечивает возможность синтеза глобулинов и структурных белков тканей и органов.

Использование препаратов альбумина для парентерального питания нецелесообразно, так как период его полураспада в организме может достигнуть 60 суток.

Клиническая фармакология

Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.

10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. При его применении в сосудистое русло привлекается и удерживается в нём жидкость из интерстициального пространства, что повышает и стабилизирует кровяное давление.

Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества, улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.

Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к альбумину человеческому.
• Тяжелые формы сердечной недостаточности (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).
• Тромбозы.
• Тяжёлая форма артериальной гипертензии .
• Продолжающееся внутреннее кровотечение.
• Гиперволемия.
• Отёк лёгких.
• Тяжёлая анемия.
• Отёк мозга.
• Беременность.
• Кормление грудью.

С осторожностью назначают при:

• Почечной недостаточности.
• Бронхиальной астме.
• Аллергическом рините.
• Отёке Квинке.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы

  Возможны тошнота, рвота , гиперсаливация.

   

• Со стороны сердечно-сосудистой системы

  Артериальная гипотензия, тахикардия .

   

• Аллергические реакции

  Возможна крапивница.

  Редко - анафилактический шок.

   

• Прочие

  Возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.

   

Взаимодействие

При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

Передозировка

• Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
• Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Способ применения и дозы

Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно.

Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл.

Скорость введения 10% раствора альбумина не более 40 капель в минуту.

Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учётом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребёнка).

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.

В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.

Не пригоден к применению препарат в емкостях с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие взвеси, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения

• Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°C. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°C.
• Срок годности: 5 лет.
• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.